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Quelle est la composition des vaccins et est-il possible de faire plusieurs vaccinations en une journée

Il existe différentes classifications de médicaments pour l’immunisation active:

Vivre avec un agent pathogène artificiellement affaibli

Le système immunitaire perçoit l’agent pathogène de la même manière qu’un vrai virus ou bactérie. La différence est qu’il ne peut pas provoquer de maladie, car les fabricants l’ont “affaibli” au point qu’il a cessé d’être pathogène. Ce type de vaccin « vivant » comprend des médicaments contre les infections suivantes : poliomyélite (vaccin oral), tuberculose (vaccin BCG), rubéole, rougeole, oreillons, varicelle, brucellose, fièvre Q, etc.

Tué (inactivé)

Ce cas ne diffère du premier que par le fait que l’agent infectieux n’est plus vivant, contient des micro-organismes entiers tués (bactéries et virus) ou des parties de ceux-ci.

Remarque : Dans le cas des virus, il est incorrect de parler de virus “vivant” ou “mort”, car, du point de vue de la science, les virus ne sont pas quelque chose de vivant. Il est plus juste de parler de virulent, c’est-à-dire capable d’infecter et de provoquer une maladie à part entière, et inactivé – non capable de provoquer une maladie, mais suffisant pour développer une réponse immunitaire. Par commodité, nous les appellerons vivants/tués, d’autant plus que cette expression s’est déjà solidement ancrée dans la vie de tous les jours.

Exemples de vaccins inactivés : coqueluche (cellules entières), poliomyélite (VPI), etc.

Ces médicaments contiennent des toxines bactériennes neutralisées (inactivées) qui sont immunogènes et dépourvues de toxigénicité. Pour l’organisme, ils ne sont plus des poisons, mais ils sont toujours capables de provoquer une réponse immunitaire.
Sur la base d’anatoxines, des vaccins sont fabriqués, par exemple, contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche (un vaccin avec un composant acellulaire de la coqueluche).

Remarque: Un fait intéressant est qu’avec une infection naturelle par le tétanos, l’immunité ne se forme pas. Parce que le contenu de la toxine dans le sang n’est pas suffisant pour former une mémoire immunitaire et qu’une concentration plus élevée entraîne la mort. Dans ce cas, une toxine inactivée est le seul moyen d’obtenir une immunité et de ne pas avoir peur de cette infection.

Antigènes artificiels

Le matériel pour créer des antigènes artificiels sont des protéines recombinantes ou leurs fragments synthétisés en laboratoire en appliquant des méthodes de génie génétique. Dans ce cas, le développeur du vaccin agit en tant qu’ingénieur de la conception qui sera administrée au patient.

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Pour créer un tel vaccin, il est nécessaire de passer par plusieurs étapes de développement :
– dans un premier temps, on sélectionne l’une des protéines pathogènes, à laquelle le système immunitaire répond bien ;
– une culture cellulaire spécialement “entraînée” est créée en laboratoire, qui produira cette protéine selon les instructions (la modification génique est réalisée en insérant une séquence codant pour la protéine souhaitée dans le génome des cellules productrices) ;
– doter cette culture de tout le nécessaire pour que la cellule modifiée se multiplie activement et produise des antigènes pour le vaccin ;

– après un certain temps, ils “récoltent”, en isolant la protéine souhaitée de la solution.

Une analogie peut être établie avec le processus de fermentation ordinaire. Autrement dit, la “levure” agira comme cette culture cellulaire très spécialement formée, et “l’alcool” agira comme la substance souhaitée que nous voulons obtenir de ces cellules. Les fruits ou le sucre sont la nourriture de la levure. La différence est que la levure “peut” produire de l’alcool, alors que les antigènes, par exemple, pour un vaccin contre l’hépatite B, ne le peuvent pas.

La particularité des vaccins contenant des antigènes artificiels est qu’ils ne contiennent aucun véritable agent infectieux. Relativement parlant, les fabricants ont simplement “copié” une partie du virus et l’ont imprimé plusieurs fois sur une imprimante 3D, c’est-à-dire cloné.

Exemples de tels vaccins : contre le virus de l’hépatite B, contre le papillomavirus humain (HPV).

Comparer les vaccins aux chiens ?

Pour encore plus de clarté, nous vous proposons une autre analogie amusante.

Le virus sauvage est un loup :

Un virus affaibli est un chien domestique :

Un virus inactivé est un loup mort :

L’antigène artificiel est une patte d’un jouet en peluche pour chien :

Résumons et revenons à la question de la compatibilité des vaccins

Tous les vaccins peuvent être divisés en 2 grands blocs : vivants et inactivés (non vivants).

Vivant comprend des micro-organismes vivants mais affaiblis (bactéries et virus). Les non-vivants contiennent des micro-organismes entiers tués ou leurs parties créées artificiellement.

Les variantes suivantes sont enregistrées en Russie :

VACCINS NON VIVANTS pour les infections suivantes :

  • Hépatite virale B (Regevac, vaccin à levure recombinante, Combiotech)
  • Hépatite virale A (Havrix, Avaxim, Algavac)
  • Poliomyélite IPV (Polymilex, Poliorix, Imovax Polio, dans le cadre de vaccins complexes)
  • Grippe (influvac, vaxigrip, ultrix, flupols, sovigripp).
  • Encéphalite à tiques (Encevir, FSME-immune, Tick-E-Vak, Encepur)
  • Virus du papillome humain (Gardasil, Cervarix)
  • Coqueluche, diphtérie, tétanos (dans le cadre de vaccins complexes : DTP, Bubo-Kokk, Bubo-M, Pentaxim, Tetraxim, Infanrix, Adasel)
  • Haemophilus influenzae type b (Act-hib, Hiberix, dans le cadre de vaccins complexes)
  • Pneumocoque (Prevenar 13, Synflorix, Pneumo 23, Pneumovax 23)
  • Méningocoque (Menactra, Menveo, Mencevax et autres)

et VACCINS VIVANTS :

  • Vaccin contre la tuberculose (BCG, BCG-M)
  • Vaccin contre la rougeole (monovaccin sans nom de marque)
  • Vaccin contre la rubéole (monovaccin sans nom de marque)
  • Vaccin contre les oreillons (monovaccin sans marque)
  • Rougeole + Oreillons (pas de divaccin de marque)
  • Vaccin contre la rougeole, la rubéole et les oreillons (Priorix, ROR-II)
  • Vaccin oral contre la polio (Bivouac Polio)
  • Vaccin oral contre le Rotavirus (Rotatec)
  • Vaccin contre la varicelle (Varylrix)

Compatibilité des vaccins

Est-il possible de vacciner avec des médicaments de ces deux listes le même jour ? Oui, vous pouvez, et dans n’importe quelle combinaison !

Avis CDC (agence fédérale du département américain de la santé) :

“Bien qu’il n’y ait pas de limite exacte sur le nombre d’injections, avec un peu de flexibilité, un prestataire peut s’assurer que les doses de la série primaire sont administrées sans administrer trop d’injections à chaque visite.”

Traduction : “Il n’y a pas de limite au nombre de doses administrées en même temps, mais il faut être flexible et ne pas donner trop de doses à la fois.”

En Russie, il existe une restriction stricte uniquement pour le BCG, il est fabriqué séparément, mais pas parce qu’il interagit d’une manière ou d’une autre avec d’autres vaccins, mais parce qu’il existe un risque qu’en raison de l’inattention, l’infirmière ne l’injecte pas par voie intradermique, comme prévu, mais par voie sous-cutanée ou intramusculaire, en confondant la seringue BCG avec un autre vaccin. Cela conduira à un abcès froid (complication). Et ce risque est minimisé par le fait que le BCG est toujours fabriqué séparément des autres vaccins (du moins en Russie).

Aussi, pour diverses raisons, d’autres recommandations peuvent être indiquées dans la notice de certains vaccins. Par exemple, les instructions pour le vaccin Kleshch-E-Vak indiquent qu’il est approuvé pour l’administration avec d’autres vaccins inactivés :

“Il est permis de vacciner contre l’encéphalite à tiques simultanément (le même jour) avec d’autres vaccins inactivés du calendrier vaccinal national et du calendrier vaccinal pour les indications épidémiques (à l’exception des antirabiques).”

Alors que le vaccin Encepur, de composition similaire, peut être administré avec tous les vaccins :

« Le vaccin Encepur peut être administré simultanément avec tous les médicaments du calendrier vaccinal national le même jour, dans différentes parties du corps. L’utilisation du vaccin Encepur en conjonction avec d’autres vaccins n’affecte pas leur immunogénicité (la capacité à développer une immunité).

La tolérance des vaccins ne s’aggrave pas, le nombre de réactions indésirables n’augmente pas.

Presque toujours, une telle interdiction est due au fait qu’il n’y a tout simplement pas eu d’études sur l’utilisation combinée de vaccins dans le pays particulier où les instructions indiquent une telle indication.

La mauvaise nouvelle est que si le médecin qui administre la vaccination lit attentivement les instructions, c’est pour lui une raison de vous refuser l’administration simultanée de vaccins. Si vous envisagez de vous faire vacciner contre plusieurs infections le même jour, mieux vaut étudier à l’avance les consignes pour un tel désagrément.

“Menactra” et “Prevenar”

Chez les personnes vivant avec le VIH et l’asplénie, le CDC et l’IAC ne recommandent pas de donner Menactra et Prevenar13 le même jour car cela entraîne une réponse immunitaire réduite à certains antigènes vaccinaux contre le pneumocoque.

Pour les personnes en bonne santé, il n’y a pas de consensus à ce sujet, mais il est souhaitable de porter ces vaccins à des doses différentes si possible.

INTERVALLES ENTRE LES VACANCES, du point de vue du bon sens, si PAS FAIT LE MÊME JOUR, alors :
Les deux vaccins sont NON vivants = n’importe quel intervalle
Un vaccin est vivant, le second n’est pas = n’importe quel intervalle
Les deux vaccins sont vivants = Attendre un mois

Exception :
Si le receveur est indiqué pour les vaccins antipneumococciques 13-valent et 23-valent, ils ne doivent pas être administrés en même temps, et le vaccin 13-valent doit être administré en premier.

Chez les patients recommandés pour recevoir à la fois le PCV13 et le PPSV23, les 2 vaccins ne doivent pas être administrés simultanément. Le PCV13 doit être administré en premier.

Si le vaccin 23-valent a été administré en premier, le vaccin 13-valent ne doit pas être administré avant 8 semaines chez les personnes âgées de 6 à 18 ans, et pas avant un an chez les personnes âgées de 19 ans et plus.

Si le PPSV23 a été administré en premier, le PCV13 doit être administré au plus tôt 8 semaines plus tard chez les enfants de 6 à 18 ans et un an plus tard chez les adultes de 19 ans et plus.

Cependant, compte tenu de la législation en vigueur en Russie, un mois devra s’écouler entre tous les vaccins s’ils n’ont pas été administrés le même jour.

ASKO-MED-PLUS LLC remercie Antonina Oblasova pour la fourniture du matériel.

Vaccins : le chemin de l’invention à l’utilisation

La production de vaccins est un long processus en plusieurs étapes qui nécessite la participation de milliers de personnes et d’importants investissements financiers. Sa norme a été élaborée au milieu du XXe siècle. À ce jour, une centaine de vaccins ont été enregistrés dans le monde et les scientifiques ont accumulé suffisamment d’expérience pour réagir rapidement et développer un nouveau médicament en cas de situation critique.

Où tout commence

Les vaccins ne se développent pas comme ça, selon le désir de quelqu’un. Le processus est enclenché lorsque l’infection devient menaçante (épidémies ou pandémies), notamment à l’échelle mondiale. Une énorme quantité de données statistiques accumulées sert d’impulsion à la recherche d’un nouveau médicament.

Des scientifiques de différents domaines participent au développement – virologues, biologistes, immunologistes, bactériologistes et autres. Et dans un premier temps, ils doivent non seulement identifier l’agent pathogène et “l’identifier”, mais également étudier attentivement les caractéristiques de la vie, le matériel génétique, les antigènes. De plus, les chercheurs sont confrontés à la tâche de comprendre comment le corps réagit à la pénétration du microbe, quels mécanismes immunitaires sont impliqués.

L’étude des propriétés de l’agent pathogène se fait à la fois en laboratoire (avec la participation d’animaux ou in vitro) et par observation directe de personnes infectées.

in vitro est une technologie permettant de réaliser des expériences « in vitro », c’est-à-dire en dehors d’un organisme vivant.

Plusieurs groupes de scientifiques participent au processus en même temps, chacun ayant ses propres tâches et méthodes. Ainsi, l’agent infectieux est examiné du nombre maximum de côtés.

Des hypothèses sont également formées ici, ce que pourrait être le futur médicament – vivant, inactivé, synthétique. Les points importants sont par exemple :

comment la réponse immunitaire sera évaluée ;

quels antigènes de l’agent pathogène doivent être pris;

quel milieu nutritif est nécessaire pour la croissance d’un micro-organisme ;

quelle quantité d’antigène est nécessaire pour stimuler la formation de l’immunité chez des personnes d’âges différents ;

combien de dosages sont nécessaires et avec quelle fréquence d’administration, et ainsi de suite.

SUR UNE NOTE! Un antigène est une partie d’un agent infectieux contre laquelle le système immunitaire produit des anticorps protecteurs. Différents antigènes (même le même microbe) nécessitent différents anticorps.

Autrement dit, au stade du développement d’un vaccin, les scientifiques sont confrontés à un grand nombre de questions, proposent et testent des dizaines et des centaines d’hypothèses et modifient le concept si nécessaire. Il est clair qu’en cas d’urgence, ce travail est effectué en continu, 24 heures sur 24, et implique plusieurs fois plus de recherches que dans le mode normal.

SUR UNE NOTE! La question se pose : pourquoi ne pas créer un vaccin, par exemple contre la grippe, et se faire vacciner chaque année, sans se souvenir de cette maladie ? Le fait est que le virus de la grippe est en constante mutation, les propriétés des antigènes changent et les scientifiques doivent créer de nouveaux médicaments chaque année. Mais cela ne signifie pas que le nouveau vaccin est fabriqué « au hasard ». L’OMS entretient un réseau de centres spécialisés qui collectent des données sur les épidémies de grippe dans le monde. Les scientifiques analysent en permanence les souches, identifient de nouvelles variétés et mènent des études antigéniques. C’est-à-dire que la composition du futur médicament est justifiée par des faits spécifiques. Vous pouvez en savoir plus sur le vaccin contre la grippe dans notre article : “ La guerre séculaire contre la grippe: sur les vaccins du début à nos jours. Soit dit en passant, une autre situation avec le VIH. Les mutations de ce virus se produisent plusieurs fois plus souvent que la grippe. Pour le moment, les chercheurs ne peuvent pas “attraper” les changements, il n’y a donc pas de vaccin contre cela.

Stade préclinique

Lorsque les études de base sont terminées et que le prototype de médicament est prêt, la phase préclinique commence. Des tests sont effectués sur des animaux et la technologie de production de vaccins est développée en parallèle.

Parmi les points importants des essais précliniques figurent les suivants :

  • il y a une évaluation de la capacité du vaccin à former une immunité;
  • la toxicité du médicament pour un organisme vivant est détectée ;
  • la dose minimale, optimale et maximale admissible est déterminée ;
  • l’impact sur le fœtus est à l’étude (probabilité de développer des anomalies, etc.) ;
  • la capacité du médicament à influencer la formation et / ou la croissance des tumeurs est évaluée;
  • les propriétés allergènes sont évaluées, etc.

Au cours du test, les animaux sont injectés avec le vaccin à différentes concentrations et dans différents états du corps, tout en observant et en enregistrant les moindres changements. Il convient de noter que la plupart des vaccins ne passent pas les essais précliniques, car ils ne mènent pas à l’objectif – il n’y a pas de réponse immunitaire à l’introduction.

SUR UNE NOTE! Pour les études précliniques, en règle générale, deux types d’animaux sont pris. Le plus souvent, ce sont des souris et des primates. L’option idéale est lorsque trois espèces ou plus participent aux tests. Cela permet de choisir le dosage optimal et d’assurer la sécurité totale du médicament.

Si les essais précliniques ont réussi, d’autres tests doivent être approuvés par des autorités spécialisées. Les auteurs soumettent une demande qui décrit en détail les études et les tests effectués, justifie la nécessité d’utiliser le médicament et d’autres points. En réponse, ils reçoivent soit un refus, soit une autorisation. Avec une décision positive, le développement d’un vaccin passe au stade clinique.

C’EST INTÉRESSANT! Une sorte de “vaccination” contre la variole a été pratiquée en Chine au 15ème siècle. Des croûtes ont été prélevées sur une personne malade, réduites en poudre et autorisées à être inhalées par une personne en bonne santé. Parmi les autres options de “vaccination”, citons les sous-vêtements d’une personne infectée mis sur une personne en bonne santé ou l’insertion d’un coton-tige imbibé du contenu purulent des ulcères dans les narines. Peu importe à quel point ces méthodes peuvent nous sembler barbares aujourd’hui, à cette époque, elles ont vraiment aidé !

Stade de développement clinique

Cette étape implique une participation directe aux tests de volontaires humains. Quel que soit l’âge pour lequel le vaccin est développé, il n’est étudié que chez des adultes en bonne santé. Les essais cliniques se déroulent en trois phases. Le processus est divisé en étapes, ce qui vous permet de contrôler les tests du médicament, en augmentant progressivement le nombre de personnes. Cela réduit considérablement les risques : tout ce qui sera testé en grande quantité a déjà été testé en cercles étroits. Et, bien sûr, cette approche vous permet d’arrêter les tests à tout moment si des événements indésirables sont détectés. C’est pourquoi chaque phase a une grande importance et ses propres objectifs.

Première phase

Elle est réalisée sur un très petit nombre de personnes (des dizaines de personnes). Son but est de confirmer la sécurité primaire pour les personnes en principe. L’étude du vaccin en action est en cours. Les scientifiques prêtent attention aux points suivants:

  • tolérance et effets secondaires ;
  • caractéristique de la réponse immunitaire (rapidité, gravité et autres);
  • interaction avec d’autres médicaments;
  • sécurité de la gamme de doses.

Au cours du processus de test, non seulement la posologie, mais également la composition du médicament peuvent changer. Le vaccin n’est pas administré à tous les participants en même temps, mais un par un pour éviter des manifestations négatives massives en cas de problème.

Seconde phase

Le but de cette étape est d’évaluer l’efficacité (immunogénicité) du vaccin. Plusieurs centaines de volontaires participent à la deuxième phase des essais. A ce stade, il y a un développement encore plus important des propriétés et du dosage du médicament. Les réactions du corps sont soigneusement enregistrées et analysées, la fréquence et le moment de la vaccination, les caractéristiques de transport et d’autres points sont déterminés.

Troisième phase

Son objectif est de prouver l’innocuité et l’efficacité du vaccin dans une application de masse en dynamique, et également de s’assurer que les avantages du vaccin compensent les effets indésirables qui seront inévitablement détectés (nous voulons préciser que seules les réactions bénignes sont autorisé). C’est dans la troisième phase que les scientifiques tirent des conclusions impossibles avec un petit nombre de sujets : l’effet du vaccin est étudié sur des milliers de personnes. La fréquence des effets secondaires (y compris ceux à long terme) est analysée, la détermination de la sécurité se poursuit.

Après que toutes les phases de la phase clinique de la recherche ont été menées à bien, les données les concernant sont reçues par des structures spécialisées. Une décision positive signifie que le vaccin peut être mis en production ; le médicament est enregistré et le fabricant reçoit une licence appropriée.

Il convient de noter que non seulement le vaccin lui-même est autorisé, mais également sa production. Si des modifications sont apportées au processus de fabrication ou s’il ne peut garantir pleinement la qualité, le médicament est retesté. Les vaccins sont produits en centaines de milliers de doses, et il est important que chacun d’eux respecte les protocoles précédemment énoncés.

Plus de “vie” du vaccin

La délivrance d’une licence et la production de masse d’un vaccin ne signifient pas que la recherche est terminée. Il y a aussi une quatrième phase d’essais cliniques. Il est effectué après que le médicament est devenu disponible pour les personnes via le réseau de vente au détail des organisations médicales. Il s’agit d’essais post-commercialisation ou de suivi dit post-clinique. Il a un caractère à grande échelle, vous permet d’obtenir des informations encore plus détaillées sur la sécurité et l’efficacité du médicament. Toujours dans la quatrième phase, les combinaisons avec d’autres médicaments sont évaluées et les données et hypothèses nouvellement découvertes sont affinées.

Il se peut également que le vaccin ait été enregistré et ait commencé à être utilisé, mais qu’il ait été soudainement interrompu. Le fait est que même plusieurs milliers de personnes dans certains cas ne peuvent pas être un indicateur absolu de sécurité. Seule l’introduction dans les masses est en mesure de démontrer pleinement certaines qualités du médicament. Cependant, de tels cas sont rares.

SUR UNE NOTE! Il convient d’aborder une question telle que les coûts matériels. Le développement de vaccins nécessite d’énormes investissements. Cela comprend les salaires des employés, l’entretien des laboratoires et des centres, l’entretien des animaux, les réactifs et bien plus encore. De plus, une part importante des ventes d’un médicament déjà enregistré est consacrée au suivi post-clinique – la collecte, l’enregistrement et l’analyse des données.

Il convient de noter que même après la fin de toutes les phases de test, les effets du médicament continuent d’être surveillés en continu pendant de nombreuses années : les scientifiques surveillent l’effet sur le corps à long terme, analysent les données sur la dynamique de la maladie depuis la l’introduction du médicament.

Comment les médicaments eux-mêmes sont-ils obtenus ?

La production directe d’un vaccin dépend de son type. En termes généraux, il peut être décrit comme suit.

1. Vaccin vivant (atténué)

  • Choisissez la souche de l’agent pathogène.
  • Affaiblir le micro-organisme.
  • Propagé (cultivé) dans un milieu nutritif.
  • Purifié des impuretés.
  • Standardiser (amener à la concentration souhaitée, conditionné).

2. Vaccin inactivé (agents pathogènes tués).

3. Vaccin recombinant. Des méthodes de génie génétique sont utilisées.

  • Une partie du matériel génétique provient d’un pathogène pathogène.
  • Ils l’insèrent dans le génome des cellules qui vont le produire (le plus souvent, il s’agit de levure).
  • Cellules cultivées dans un milieu nutritif.
  • L’antigène est isolé et purifié.
  • Le vaccin est en préparation.

De plus, il existe d’autres moyens de produire des vaccins innovants et coûteux, comme la recréation artificielle complète du virus. Le système immunitaire y réagit comme s’il était “vivant”, mais la probabilité d’infection est nulle, car il n’y a pas de génome dans une telle particule.

SUR UNE NOTE! L’un des derniers développements des scientifiques est la création de vaccins à base de virus végétaux. Ils sont combinés avec l’antigène de l’agent pathogène humain. Des études similaires utilisant le virus de la mosaïque du tabac sont déjà en cours pour la rubéole, le COVID, le charbon.

Combien de temps faut-il pour créer un médicament

La durée du développement et de la production de vaccins dépend de nombreux facteurs : la souche de l’agent pathogène, les propriétés antigéniques, la qualité de son étude. En moyenne, les étapes prennent le temps suivant :

Au total, le développement d’un vaccin prend environ 10 à 15 ans (sans suivi en pratique après introduction en production).

Dans certaines situations, la libération d’urgence de médicaments est autorisée. Cependant, cela ne signifie pas qu’ils ne sont “pas testés”. Dans tous les cas, le vaccin passe par les étapes établies par le protocole, mais dans une version très raccourcie. Prenez COVID-19 ou le virus Ebola comme exemple.

Il en va de même si les propriétés inhérentes à la famille des agents pathogènes sont bien connues. Par exemple, les mutations annuelles du virus de la grippe ne sont pas un obstacle à la production rapide d’un nouveau vaccin.

Fonctionnalités de contrôle

Chaque étape de la production de vaccins est étroitement contrôlée. Les normes et réglementations régissant les normes de qualité des médicaments sont énoncées dans le recueil – la pharmacopée. Il a force de loi et est sous le contrôle de l’État.

Les volontaires humains qui participent aux essais doivent nécessairement y donner leur consentement sur la base du protocole approuvé par le comité d’éthique. Directement sur le site de production, chaque lot de médicament libéré fait l’objet d’une surveillance. Non seulement la composition du vaccin est contrôlée, mais également la stérilité, la concentration, les exigences en matière d’emballage, de conditionnement, etc.

Dans le contexte de ce qui précède, les déclarations des opposants à la vaccination semblent au moins ridicules. Et si vous êtes confus sur les vaccins modernes, que vous vous demandez s’il faut vacciner ou non, nos spécialistes viendront toujours à la rescousse : ils vous conseilleront, vous expliqueront et conseilleront.

Vaccin combiné Pentaxim

Le vaccin Pentaxim protège contre les infections :

Le coût de la vaccination Pentaxim à Moscou est de 6 500 roubles. Le prix comprend un examen médical avant la vaccination.

Vaccins similaires (analogues Pentaxim):

Prix ​​du vaccin

Adacel Sanofi Pasteur Limitée, Canada 5500 ₽
ADS-M-Anatoxine Entreprise unitaire d’État fédérale NPO Microgen du ministère de la Santé de Russie 2000 ₽
DTP FSUE “NPO” Microgen “Ministère de la Santé de la Fédération de Russie, OJSC” Biomed “nommé d’après. Je.Je. Mecnikov, Russie indisponible
Act-hib SANOFI PASTEUR, SA, France indisponible
Bivak polio – vaccin antipoliomyélitique oral M. P. Chumakova RAS, Russie 2000 ₽
Infanrix GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgique / SmithKline Beecham-Biomed LLC, Russie 4000 ₽
Infanrix Hexa GlaxoSmithKline Biologicals, Belgique 7500 ₽
Polymilex Bilthoven Biologicals, bV, Pays-Bas / Nanolek LLC, Russie 3000 ₽
Hiberix GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgique indisponible

Pentaxim (SANOFI PASTEUR, SA, France) est un vaccin combiné contenant un vaccin acellulaire adsorbé contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos, un vaccin antipoliomyélitique inactivé et un vaccin pour la prévention de l’Haemophilus influenzae de type b. Cela permet d’immuniser un enfant contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite et les maladies causées par Haemophilus influenzae (méningite, septicémie, pneumonie, épiglotite, etc.)

Dans sa composition, le vaccin Pentaxim contient des antigènes de l’anatoxine diphtérique et tétanique, des composants de la paroi cellulaire de l’agent pathogène de la coqueluche, du virus de la poliomyélite inactivé de types 1,2,3 et des polysaccharides capsulaires de Haemophilus influenzae de type b. Contrairement aux vaccins à germes entiers (DTC), ce mode de production permet de réduire significativement la réactogénicité du vaccin Pentaxim, de réduire le nombre d’injections pour un enfant, de vacciner contre 5 maladies en 4 injections. Le composant anticoquelucheux acellulaire du vaccin permet aux bébés de supporter plus facilement la période post-vaccination de Pentaxim, beaucoup moins susceptibles de souffrir de fièvre et de douleur au site d’injection.

Indications pour l’utilisation

Prévention chez l’enfant de 3 mois à 3 ans 11 mois 29 jours à partir de :

  • Diphtérie
  • tétanos
  • coqueluche
  • Polio
  • Infection invasive causée par Haemophilus influenzae de type b (méningite, septicémie, pneumonie, épiglotite, etc.)
  • Vaccination et revaccination des enfants précédemment immunisés avec des doses multiples de vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche acellulaire ou à germes entiers tout en poursuivant la vaccination ou le rappel polio.

Schéma posologique

Une dose unique correspond à 0,5 ml. La partie coqueluche-diphtérie-tétanos et poliomyélite du vaccin se présente sous la forme d’une seringue spécialement conçue à cet effet ; le composant hémophilique du vaccin Pentaxim est joint séparément. Cette seringue-dose du vaccin Pentaxim est emballée de manière aseptique et adaptée pour un transport et un stockage pratiques, équipée d’une aiguille spéciale qui minimise la douleur de l’injection. L’utilisation d’une telle seringue élimine le surdosage et sa réutilisation.

Mode d’application

Le blister emballé de manière aseptique contient une dose de seringue avec un vaccin liquide contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite et un flacon avec un vaccin lyophilisé (spécialement séché) contre l’haemophilus influenzae. Immédiatement avant l’administration, le vaccin sec contenu dans le flacon est dissous dans le liquide d’une seringue et administré à l’enfant à partir de la même seringue.

Le vaccin Pentaxim est administré par voie intramusculaire. Chez les enfants, généralement dans le quadriceps fémoral (tiers moyen de la cuisse) et chez les enfants plus âgés dans le muscle deltoïde (épaule). L’injection dans la fesse n’est pas pratiquée actuellement. Injection sous-cutanée autorisée. L’administration intraveineuse est strictement contre-indiquée.

Schéma de vaccination

La primo-vaccination consiste en 3 doses de vaccin et une revaccination. Le schéma de vaccination : la première injection, puis la deuxième après 45 jours à partir de la première, puis la troisième après 45 jours à partir de la deuxième et revaccination un an plus tard à partir de la troisième terminée. L’utilisation du vaccin n’a pas de relation claire avec l’âge. Il est important de respecter le calendrier de vaccination. Si les délais sont prolongés, la vaccination n’est pas renouvelée. La violation du calendrier de vaccination peut entraîner une diminution de l’intensité de l’immunité aux composants du vaccin. Il est important de comprendre que la composante hémophilique du vaccin Pentaxim pour les enfants de plus d’un an est administrée une seule fois. Par conséquent, dès qu’un enfant de plus d’un an reçoit une injection du vaccin Pentaxim avec un composant hémophilique, c’est le dernier pour l’immunisation contre une infection hémophilique. Prévention supplémentaire de la diphtérie, de la coqueluche,

Vaccinations programmées

Selon le calendrier national d’immunisation de la Russie, l’immunisation avec le vaccin Pentaxim consiste en 3 doses du vaccin administrées à 3, 4,5 et 6 mois de vie. La revaccination est effectuée à 18 mois. La vaccination contre Haemophilus influenzae est incluse dans le calendrier national des vaccinations préventives de la Russie par l’arrêté n° 51 du 31 janvier 2011.

Utilisation de Pentaxim avec d’autres vaccins

Le vaccin Pentaxim peut être administré simultanément avec tous les médicaments du calendrier vaccinal national le même jour, dans différentes parties du corps, à l’exception du vaccin BCG.

L’utilisation du vaccin Pentaxim en conjonction avec d’autres vaccins n’affecte pas leur immunogénicité (la capacité à développer une immunité). La tolérance des vaccins ne s’aggrave pas, le nombre de réactions indésirables n’augmente pas.

L’introduction de plusieurs vaccins en une journée n’est pas une charge excessive sur le système immunitaire.

Pentaxim peut être utilisé pour poursuivre et compléter un cycle de vaccination commencé avec d’autres vaccins contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite et Haemophilus influenzae. Tous les vaccins du calendrier national de vaccination russe sont interchangeables.

Effets indésirables

Les réactions au vaccin Pentaxim sont divisées en locales et générales.

Les réactions locales au médicament sont rares et, en règle générale, sont représentées par une rougeur, un gonflement, une douleur au site d’injection (10% des personnes vaccinées). Les réactions générales se traduisent principalement par de la fièvre. Le plus souvent subfébrile (1-10% vacciné), moins souvent fébrile (0,1-1% vacciné).

Les complications plus sévères sont extrêmement rares et peuvent se manifester par une adénopathie, une irritabilité, des troubles du sommeil, des maux de tête, des démangeaisons, une induration au site d’injection (de 0,01 à 1%).

Contre-indications d’utilisation

  • Réaction allergique suite à une précédente administration de vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et l’Haemophilus influenzae de type b ;
  • Maladies accompagnées de fièvre, manifestations aiguës d’une maladie infectieuse ou exacerbation d’une maladie chronique. Dans ces cas, la vaccination doit être retardée jusqu’à la guérison;
  • Réaction d’hypersensibilité systémique confirmée à tout ingrédient du vaccin.

Informations Complémentaires

Pentaxim ne forme pas d’immunité contre les infections causées par d’autres sérotypes d’Haemophilus influenzae, ainsi que contre la méningite et la pneumonie d’étiologie différente.

L’utilisation du vaccin Pentaxim n’est possible que chez les enfants en bonne santé qui ont passé un test sanguin et urinaire général avant la vaccination et qui ne présentent pas de déviations. Avant la vaccination, l’enfant est examiné par un pédiatre pour les maladies infectieuses. L’immunisation avec le vaccin Pentaxim est possible chez les enfants qui n’ont pas de contre-indications du système nerveux, ceci est établi par un neurologue.

Vous pouvez connaître la disponibilité du vaccin Pentaxim et vous inscrire pour une vaccination en appelant le centre :

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Vous pouvez désormais établir un calendrier de vaccination individuel ou obtenir des conseils compétents d’un spécialiste sans quitter votre domicile, car nous prenons soin de vous, réduisant le nombre de contacts et vous faisant gagner du temps !

Consultation en ligne sur les questions de vaccination
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Et nous répondons à vos questions dans une rubrique spéciale ! Il s’agit le plus souvent de questions de nature individuelle liées à la vaccination, à l’immunité, etc.

Que sont les vaccins : types de vaccins et comment les administrer

La vaccination est un moyen de renforcer l’immunité par la vaccination. Les vaccins contiennent des substances ou des micro-organismes (tels que des virus) qui déclenchent une réponse immunitaire. En conséquence, le corps produit des anticorps qui le protégeront d’un agent pathogène particulier.

Qu’est-ce que la vaccination et la vaccination

La vaccination est l’introduction dans le corps humain ou animal d’une substance spéciale qui stimule la production d’anticorps protecteurs contre une maladie spécifique (par exemple, la diphtérie, la variole, le coronavirus et autres). Le plus souvent, le vaccin est administré par injection, bien qu’il existe d’autres moyens, comme des gouttes dans la bouche.

La vaccination est le processus d’administration d’un vaccin, c’est-à-dire au même titre que la vaccination. La vaccination est aussi appelée un événement de masse pour l’introduction des vaccinations, par exemple, pour les enfants contre le tétanos et d’autres maladies, ou pour les adultes contre le coronavirus.

La vaccination s’effectue en une ou plusieurs étapes. Dans ce cas, la prochaine introduction du vaccin est appelée revaccination. Cet événement vise à maintenir l’immunité qui s’était précédemment formée à partir du vaccin précédent.

Un vaccin est une solution qui contient une substance ou un micro-organisme qui stimule la formation de l’immunité. À la suite de l’introduction du vaccin, le système immunitaire commence à produire activement des anticorps qui protégeront le corps contre l’agent pathogène correspondant – bactérie, virus ou champignon.

Types de vaccins

Il existe plusieurs types de vaccins :

Vivants sont des virus, des bactéries ou d’autres micro-organismes vivants. Ils sont sous une forme affaiblie, ils ne causent donc pas de maladie. Cependant, quelques jours après la vaccination, une personne peut ressentir un léger malaise – fièvre, faiblesse et autres symptômes.

Inactivé (vaccin tué) – une solution avec des micro-organismes tués. Aujourd’hui, ces vaccins sont rarement utilisés.

Chimique – ils ne contiennent que certaines parties d’agents pathogènes, par exemple des substances provenant des parois cellulaires.

Toxoïdes – vaccins, qui comprennent un poison neutralisé (inactivé).

Recombinant – vaccins dont les composants actifs sont obtenus à la suite du génie génétique.

Synthétique – contiennent des composants artificiels qui stimulent la production d’anticorps.

Associés – vaccins, qui comprennent plusieurs composants à la fois, par exemple des micro-organismes affaiblis et tués.

Vaccinations intramusculaires

Dans la plupart des cas, les vaccins sont administrés par voie intramusculaire. Les tissus musculaires sont bien approvisionnés en sang, de sorte que le développement de l’immunité commence très rapidement. De plus, cette méthode d’administration ne provoque pratiquement pas de réactions allergiques ni d’autres effets secondaires. Bien que le patient puisse ressentir une certaine raideur dans les mouvements pendant 1 à 2 jours.

En règle générale, les vaccinations intramusculaires sont effectuées dans la face antérieure de la cuisse (au tiers moyen). En outre, des injections sont placées dans le muscle deltoïde, situé au-dessus de la tête de l’os de l’épaule. L’injection est placée à angle droit (perpendiculaire) à la surface de la peau.

vaccination orale

En outre, le vaccin peut être pris par voie orale – par la bouche. Dans ce cas, le patient reçoit le vaccin sous forme de gouttes. La méthode est utilisée pour développer une immunité contre des maladies telles que la poliomyélite et la fièvre typhoïde. Dans certains cas, les gouttes ont un goût désagréable. Ils sont dilués avec de l’eau ou égouttés sur un morceau de biscuit, de sucre, à manger.

Les avantages de cette méthode sont évidents – indolore, administration rapide, commodité pour le patient et le médecin. Cependant, la précision du dosage est difficile à calculer car le vaccin peut être en partie excrété dans les selles.

Vaccinations intradermiques et cutanées

Ce sont des vaccins administrés avec une seringue. Mais l’injection n’est pas faite dans le muscle, mais dans les tissus cutanés, par exemple dans l’avant-bras. En règle générale, une méthode similaire est utilisée pour développer une immunité contre de telles maladies:

Lors de la vaccination, l’aiguille est dirigée le long de la peau (en parallèle) afin de ne pas pénétrer dans les tissus sous-jacents. En conséquence, la peau au site d’injection devient blanchâtre. S’il n’y a pas de tels signes, le vaccin a été livré de manière incorrecte.

Le vaccin intradermique est administré presque sans douleur. Mais la technique de vaccination elle-même est complexe, nécessitant l’expérience d’un travailleur médical. Si le vaccin est mal administré, des complications sont possibles.

Vaccination sous-cutanée

Il s’agit d’une injection de type « sous l’omoplate ». La méthode est utilisée pour la vaccination contre des maladies telles que la fièvre jaune, la rougeole-rubéole-oreillons et autres. La vaccination sous-cutanée est pratiquée chez les patients qui ont des problèmes de coagulation sanguine. Si le vaccin est administré par voie intramusculaire, il peut entraîner des saignements.

Le vaccin est administré assez simplement et relativement sans douleur, la posologie peut être déterminée assez précisément. Dans le même temps, le taux de formation de l’immunité est faible, des rougeurs, un épaississement de la peau et d’autres réactions locales sont possibles.

Voie d’administration par aérosol

Cette méthode est également appelée intranasale – la vaccination se fait par le nez. Ces vaccins confèrent une immunité contre les infections aéroportées. La technique d’injection est simple – quelques gouttes sont instillées dans le nez du patient ou la solution est pulvérisée sous forme d’aérosol.

La méthode est indolore, fournit une immunité fiable dans la muqueuse nasale. Cependant, le vaccin étant mis en bouteille, le dosage exact ne peut pas toujours être déterminé. De plus, une partie pénètre dans l’œsophage et plus loin dans l’estomac.

Tous les documents présentés sur le site sont uniquement à des fins éducatives et ne sont pas destinés à des conseils médicaux, à un diagnostic ou à un traitement. L’administration du site, les éditeurs et les auteurs d’articles ne sont pas responsables des conséquences et des pertes pouvant survenir lors de l’utilisation du matériel du site.

Vaccin BCG glutamate lyophilisé pour administration intradermique : mode d’emploi

excipient – glutamate de sodium (stabilisateur) – 2,0 mg. Solvant – solution de chlorure de sodium isotonique – 1 ml.

La description

Masse poreuse homogène, après dilution, un mélange homogène incolore.

Groupe pharmacothérapeutique

Vaccins contre la tuberculose. Vaccin vivant atténué contre la tuberculose.

Code ATX J07AN01

Propriétés pharmacologiques

L’étude des propriétés pharmacocinétiques des vaccins n’est pas fournie.

La préparation vaccinale BCG est constituée de mycobactéries vivantes de la souche vaccinale de la bactérie Calmette-Guérin (BCG-1), lyophilisées dans une solution de glutamate monosodique à 1,5 %. La vaccination par le BCG induit une réponse cellulaire immunitaire chez la personne vaccinée, ce qui lui confère une certaine protection contre l’infection à Mycobacterium tuberculosis. Le mécanisme de protection après la vaccination contre la tuberculose consiste à supprimer la propagation hématogène des bactéries à partir du site de la primo-infection, ce qui réduit le risque de développer la maladie et de réactiver le processus.

L’immunité induite par le vaccin BCG se forme environ 6 semaines après l’immunisation, c’est-à-dire à ce moment-là, les vaccinés deviennent positifs à la tuberculine. Un test cutané à la tuberculine positif indique une réponse immunitaire à une vaccination antérieure par le BCG ou à une infection mycobactérienne. Cependant, la relation entre la réponse au test cutané à la tuberculine après la vaccination et le degré de protection conféré par le BCG reste incertaine.

La durée de l’immunité après la vaccination par le BCG est inconnue, mais il existe des signes d’affaiblissement de l’immunité après 10 ans.

Le vaccin répond aux exigences de l’Organisation mondiale de la santé pour les vaccins BCG.

Indications pour l’utilisation

– immunisation active contre la tuberculose des enfants et des adultes

Dosage et administration

Le vaccin est utilisé pour la primo-vaccination et la revaccination uniquement par voie intradermique à des doses :

– enfants de moins d’un an, 0,05 ml (une dose pédiatrique) ;

– enfants de plus de 1 an et adultes 0,1 ml.

La primo-vaccination est pratiquée chez les nouveau-nés nés à terme en bonne santé au cours des quatre premiers jours de la vie et chez les prématurés après avoir atteint un poids corporel de 2,0 kilogrammes. Les nouveau-nés sont autorisés à être vaccinés après avoir été examinés par un pédiatre, avec une admission à la vaccination dans l’histoire du nouveau-né.

– les enfants sains non infectés, ayant une réaction intradermique négative au test de Mantoux à 2 UT, âgés de 6 à 7 ans et de 11 à 12 ans.

– les personnes ayant une réaction douteuse, après un test de Mantoux répété (après 3 mois) avec 2 UT et son résultat négatif.

Préparation du vaccin. Il est nécessaire d’ouvrir l’ampoule très soigneusement afin que le vaccin ne s’en échappe pas. Le vaccin étant sensible aux rayons ultraviolets, il doit être protégé de la lumière du soleil. Si le vaccin n’est pas utilisé immédiatement après reconstitution, il doit être conservé dans un endroit frais avec de la glace entre 2°C et 8°C. Tout contenant ouvert restant après la procédure de dissolution (maximum 6 heures) doit être détruit.

Le diluant inclus est conçu spécifiquement pour ce vaccin. Seul ce diluant peut être utilisé pour dissoudre ce vaccin. Ne pas utiliser de solvants destinés à d’autres types de vaccins ou de solvants d’autres fabricants. L’eau pour injection ne peut pas non plus être utilisée à cette fin. L’utilisation d’un diluant inapproprié peut altérer les propriétés pharmacologiques du vaccin et/ou provoquer des réactions vaccinales sévères chez le patient. Avant de dissoudre le vaccin, le solvant ne doit pas être congelé, sa température doit être comprise entre 2°C et 8°C. La présence d’une étiquette positive Vaccine Vial Monitors (VVM) (voir la section Instructions spéciales) sur l’étiquette de l’ampoule indique l’adéquation du vaccin, en retirant l’étiquette, vous pouvez commencer à dissoudre.

Il est nécessaire de limer la tête de l’ampoule BCG avec la lime d’ouverture des ampoules fournie avec le kit. Puisqu’un vide est créé à l’intérieur de l’ampoule, il est nécessaire d’envelopper la zone remplie avec le matériau d’emballage fourni avec le kit afin d’éviter que le vaccin ne s’éclabousse hors de l’ampoule. Ensuite, cassez l’ampoule à l’endroit scié. A l’aide d’une seringue, ajouter tout le volume de solvant disponible dans l’ampoule de BCG (les ampoules de solvant n’ont pas besoin d’être remplies à l’ouverture). Agiter doucement l’ampoule plusieurs fois pour obtenir une suspension homogène. La suspension résultante homogène, légèrement opaque et incolore a une concentration de 0,5 mg/ml.

Une fois le vaccin dissous, le VVM cesse de jouer le rôle d’indicateur de ressource vaccinale. Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé dans un délai maximum de 6 heures, puis le reste du vaccin doit être jeté, même si la VVM indique qu’il est encore utilisable. La destruction est effectuée conformément aux exigences réglementaires en vigueur lorsque l’on travaille avec des vaccins vivants.

Avant la primo-vaccination par le BCG, un test tuberculinique n’est généralement pas effectué. Cependant, si elle a eu lieu, le plus souvent avant la revaccination, alors les patients ayant une réaction positive ne sont pas vaccinés.

Technique d’initiation. Des seringues stériles et des aiguilles stériles doivent être utilisées pour chaque injection. Pour administrer le vaccin, il faut utiliser des seringues spéciales à tuberculine de 1 ml, graduées en centièmes de millilitre (1/100), munies d’une aiguille oblique courte (25G ou 26G). L’utilisation de telles seringues permet d’administrer une dose précise. Les injecteurs sans aiguille ou les systèmes de ponction réutilisables ne doivent pas être utilisés pour la vaccination.

Le site d’injection doit être propre et sec. Avant la vaccination, la peau ne doit pas être traitée avec un antiseptique. Si de l’alcool est utilisé pour désinfecter la peau, il faut attendre que l’alcool s’évapore. Le lieu de vaccination est situé approximativement à la limite des tiers supérieur et moyen de la surface externe de l’épaule gauche. Ne pas revacciner au site de la vaccination précédente.

L’injection doit être administrée par voie intradermique, environ un tiers sous la partie supérieure du bras, au site correspondant à l’insertion distale du muscle deltoïde, comme suit :

– la peau est tirée entre le pouce et l’index ;

– l’aiguille doit être presque parallèle à la surface de la peau et insérée lentement avec un angle oblique vers le haut d’environ 2 mm dans les couches superficielles de la peau. Lors de l’insertion, l’aiguille doit être visible à travers la peau;

– le vaccin doit être administré lentement ;

– l’apparition d’une bulle d’eau blanche est le signe d’une injection correcte ;

Il est préférable de laisser la zone d’injection découverte pour favoriser la guérison.

Le reste du vaccin dans le contenant, quelle que soit sa quantité, doit être détruit.

La réponse attendue d’une vaccination réussie par le BCG est une induration et une légère rougeur au site d’injection, suivies d’une lésion locale qui peut s’ulcérer en quelques semaines et guérir en quelques mois. La vaccination peut également se manifester par une augmentation (pas plus de 1 cm) des ganglions lymphatiques axillaires régionaux.

Il est nécessaire de favoriser le dessèchement de l’ulcère et d’éviter les irritations (par exemple, les choses serrées).

Après 2-3 mois, à la suite d’une vaccination réussie, une petite cicatrice plate se forme.

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