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Mode d’emploi AMIKACINE AMIKACINE solution

Code ATX : Antimicrobiens à usage systémique (J) > Antimicrobiens à usage systémique (J01) > Aminosides (J01G) > Autres aminosides (J01GB) > Amikacine (J01GB06)

Contents

Forme de démoulage, composition et conditionnement

rr d/in/in et/m injections de 250 mg/ml : amp 2 ml ou 4 ml. 10 morceaux.
Rég. No: 18/07/2034 du 18/07/2018 – Validité du reg. Beats pas limité

La solution pour administration intraveineuse et intramusculaire est incolore ou légèrement jaunâtre, transparente.

1ml
amikacine (sous forme de sulfate) 250mg

Excipients : citrate de sodium, métabisulfate de sodium, acide sulfurique, eau pour préparations injectables.

2 ml – ampoules en verre (5) – plaquettes thermoformées en film de chlorure de polyvinyle (2) – emballages en carton.
4 ml – ampoules en verre (5) – plaquettes thermoformées en film de chlorure de polyvinyle (2) – emballages en carton.
2 ml – ampoules en verre (5) – plaquettes thermoformées en film de chlorure de polyvinyle (10) – boîtes en carton (pour les hôpitaux).
4 ml – ampoules en verre (5) – plaquettes thermoformées en film de chlorure de polyvinyle (10) – boîtes en carton (pour les hôpitaux).

La description de la solution médicamenteuse AMIKACIN a été créée en 2012 sur la base des instructions publiées sur le site officiel du ministère de la Santé de la République du Bélarus. Date de mise à jour : 22/04/2013

effet pharmacologique

Antibiotique semi-synthétique à large spectre, bactéricide.

En se liant à la sous-unité 308 des ribosomes, il empêche la formation d’un complexe d’ARN de transport et messager, bloque la synthèse des protéines et détruit également les membranes cytoplasmiques des bactéries.

Très actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; certains micro-organismes gram-positifs – Staphylococcus spp. (dont résistantes à la pénicilline, certaines céphalosporines) ; modérément actif contre Streptococcus spp.

Lorsqu’il est administré simultanément avec la benzylpénicilline, il a un effet synergique contre les souches d’Enterococcus faecalis.

N’affecte pas les micro-organismes anaérobies.

L’amikacine ne perd pas son activité sous l’action d’enzymes qui inactivent d’autres aminoglycosides et peut rester active contre les souches de Pseudomonas aeruginosa résistantes à la tobramycine, la gentamicine et la nétilmicine.

Pharmacocinétique

Après le / m est absorbé rapidement et complètement. C max avec injection intramusculaire de 7,5 mg/kg-21 mcg/ml, après 30 minutes de perfusion intraveineuse 7,5 mg/kg-38 mcg/ml. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax est d’environ 1,5 heures après l’administration i/m. Communication avec les protéines plasmatiques – 4-11%.

  • poumons, foie, myocarde, rate et surtout dans les reins, où il s’accumule dans la substance corticale, à des concentrations plus faibles – dans les muscles, le tissu adipeux et les os.

Lorsqu’elle est prescrite à des doses thérapeutiques moyennes (normales) pour les adultes, l’amikacine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (BHE), avec une inflammation des méninges, la perméabilité augmente légèrement. Les nouveau-nés atteignent des concentrations de LCR plus élevées que les adultes ; passe à travers le placenta – se trouve dans le sang du fœtus et du liquide amniotique. V d chez les adultes – 0,26 l / kg, chez les enfants – 0,2-0,4 l / kg, chez les nouveau-nés – âgés de moins d’une semaine et pesant moins de 1500 g – jusqu’à 0,68 l / kg, âgés de moins d’une semaine et pesant plus 1500 g – jusqu’à 0,58 l / kg, chez les patients atteints de fibrose kystique – 0,3-0,39 l / kg. La concentration thérapeutique moyenne pour l’administration intraveineuse ou intramusculaire est maintenue pendant 10 à 12 heures et n’est pas métabolisée. T 1/2 chez les adultes – 2-4 heures, chez les nouveau-nés – 5-8 heures, chez les enfants plus âgés – 2,5-4 heures.

Excrété par les reins par filtration glomérulaire (65-94%) principalement inchangé. Clairance rénale – 79-100 ml / min.

T 1 / 2 chez les adultes présentant une insuffisance rénale varie en fonction du degré d’insuffisance – jusqu’à 100 heures, chez les patients atteints de mucoviscidose – 1-2 heures, chez les patients souffrant de brûlures et d’hyperthermie T 1 / 2 peut être plus courte par rapport à la moyenne en raison de l’augmentation de la garde au sol.

Il est excrété pendant l’hémodialyse (50 % en 4-6 heures), la dialyse péritonéale est moins efficace (25 % en 48-72 heures).

Indications pour l’utilisation

  • traitement à court terme des maladies infectieuses et inflammatoires graves causées par des micro-organismes gram-négatifs (y compris ceux résistants à la gentamicine et à la tobramycine) : Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp. (souches indole-positives et indole-négatives), Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp. et Acinetobacter (Mima Herellea) spp.
  • septicémie bactérienne (y compris chez les nouveau-nés);
  • infections graves des voies respiratoires, des os et des articulations (y compris l’ostéomyélite), du système nerveux central (y compris la méningite), infections purulentes de la peau et des tissus mous ;
  • infections de la cavité abdominale (y compris péritonite);
  • brûlures et infections postopératoires;
  • infections des voies urinaires récurrentes graves et compliquées causées par les micro-organismes gram-négatifs ci-dessus;
  • infections staphylococciques (comme traitement initial).

Schéma posologique

In / m, in / in (courant, pendant 2 minutes ou goutte à goutte), adultes et enfants de plus de 6 ans – 5 mg / kg toutes les 8 heures ou 7,5 mg / kg toutes les 12 heures; infections bactériennes des voies urinaires (non compliquées) – 250 mg toutes les 12 heures; après une séance d’hémodialyse, une dose supplémentaire de 3 à 5 mg/kg peut être prescrite. La dose maximale pour les adultes est de 15 mg/kg/jour, mais pas plus de 1,5 g/jour pendant 10 jours. La durée du traitement avec un / dans l’introduction – 3-7 jours, avec un / m – 7-10 jours. Pour les nouveau-nés prématurés, la dose unique initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 18 à 24 heures ; nouveau-nés et enfants de moins de 6 ans, la dose initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.

Les patients brûlés peuvent nécessiter une dose de 5 à 7,5 mg / kg toutes les 4 à 6 heures en raison du T1 / 2 plus court (1 à 1,5 heure) chez ces patients.

In / in amikacin est administré goutte à goutte pendant 30 à 60 minutes, si nécessaire – jet.

Pour l’administration intraveineuse (goutte-à-goutte), le médicament est préalablement dilué avec 200 ml de solution de dextrose (glucose) à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9%. La concentration d’amikacine dans la solution pour administration intraveineuse ne doit pas dépasser 5 mg / ml.

En violation de la fonction excrétrice des reins, il est nécessaire de réduire les doses ou d’augmenter les intervalles entre les injections.

En cas d’augmentation de l’intervalle entre les injections (si le niveau de clairance de la créatinine n’est pas connu et que l’état du patient est stable), l’intervalle entre les doses du médicament est défini comme suit :

Intervalle (heures) = concentration de créatinine sérique × 9. Si la concentration de créatinine sérique est de 2 mg / 100 ml, la dose unique recommandée (7,5 mg / kg) doit être administrée toutes les 18 heures. Si l’intervalle est augmenté, la dose unique n’est pas changé.

En cas de diminution d’une dose unique avec un schéma posologique inchangé. La première dose chez les insuffisants rénaux est de 7,5 mg/kg. Pour calculer les doses suivantes, il faut diviser la valeur de la clairance de la créatinine (ml/min) chez les patients par la clairance de la créatinine normale, puis le chiffre obtenu est multiplié par la valeur de la dose initiale en mg, soit :

Dose suivante (mg) administrée toutes les 12 heures = (clairance de la créatinine détectée chez le patient (ml/min))/(clairance de la créatinine normale (ml/min)) × (dose initiale (mg)).

Effets secondaires

  • éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie cutanée, fièvre, œdème de Quincke.
  • douleur au site d’injection, dermatite, phlébite et périphlébite (avec administration intraveineuse).
  • maux de tête, somnolence, effet neurotoxique (contractions musculaires, engourdissements, picotements, crises d’épilepsie), trouble de la transmission neuromusculaire (arrêt respiratoire).
  • néphrotoxicité – altération de la fonction rénale (oligurie, protéinurie, microhématurie).
  • nausées, vomissements, fonction hépatique anormale (augmentation de l’activité des transaminases « hépatiques », hyperbilirubinémie).
  • augmentation des saignements, anémie (rarement), leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie.
  • ototoxicité (perte auditive, troubles vestibulaires et labyrinthiques, surdité irréversible) effet toxique sur l’appareil vestibulaire (coordination, vertiges, nausées, vomissements).

Contre-indications d’utilisation

  • hypersensibilité (y compris à d’autres aminoglycosides dans l’histoire);
  • névrite du nerf auditif;
  • insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie.
  • myasthénie grave, parkinsonisme, botulisme (les aminoglycosides peuvent provoquer une violation de la transmission neuromusculaire, ce qui entraîne un affaiblissement supplémentaire des muscles squelettiques), déshydratation, insuffisance rénale, période néonatale, prématurité des enfants, vieillesse, période de lactation.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

L’utilisation pendant la grossesse n’est possible que pour des raisons de santé. Passe à travers le placenta, se retrouve dans le sérum fœtal à une concentration d’environ 16 % de celle du sérum maternel et dans le liquide amniotique. Il peut s’accumuler dans les reins du fœtus, avoir un effet néphro- et ototoxique. Catégorie d’action sur le fœtus selon FDA-D.

Il est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Au moment du traitement doit arrêter l’allaitement.

Application pour violation de la fonction rénale

Contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie.

En violation de la fonction excrétrice des reins, il est nécessaire de réduire les doses ou d’augmenter les intervalles entre les injections.

Utilisation chez les patients âgés

Utilisation chez les enfants

  • période néonatale, prématurité des enfants.

In / m, in / in (courant, pendant 2 minutes ou goutte à goutte), enfants de plus de 6 ans – 5 mg / kg toutes les 8 heures ou 7,5 mg / kg toutes les 12 heures; infections bactériennes des voies urinaires (non compliquées) – 250 mg toutes les 12 heures.La durée du traitement par administration intraveineuse est de 3 à 7 jours, avec injection intramusculaire – 7 à 10 jours. Pour les nouveau-nés prématurés, la dose unique initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 18 à 24 heures ; nouveau-nés et enfants de moins de 6 ans, la dose initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.

instructions spéciales

Avant utilisation, la sensibilité des pathogènes isolés est déterminée à l’aide de disques contenant 30 μg d’amikacine. Si le diamètre de la zone exempte de croissance est de 17 mm ou plus, le micro-organisme est considéré comme sensible, de 15 à 16 mm – moyennement sensible, moins de 14 mm – résistant.

La concentration d’amikacine dans le plasma ne doit pas dépasser 25 μg / ml (la concentration thérapeutique est de 15 à 25 μg / ml).

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction des reins, du nerf auditif et de l’appareil vestibulaire au moins une fois par semaine, par le ministère de la Santé

La probabilité de développer une néphrotoxicité est plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que lors de la prescription de doses élevées ou de longue durée (dans cette catégorie de patients, une surveillance quotidienne de la fonction rénale peut être nécessaire).

Avec des tests audiométriques insatisfaisants, la dose du médicament est réduite ou le traitement est arrêté.

Il est conseillé aux patients atteints de maladies infectieuses et inflammatoires des voies urinaires de prendre une quantité accrue de liquide avec une diurèse adéquate.

En l’absence de dynamique clinique positive, il faut être conscient de la possibilité de développer des micro-organismes résistants. Dans de tels cas, il est nécessaire d’annuler le traitement et de commencer un traitement approprié. Le disulfite contenu dans la préparation de sodium peut provoquer le développement de complications allergiques chez les patients (jusqu’à des réactions anaphylactiques), en particulier chez les patients ayant des antécédents allergiques.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

A utiliser avec prudence pour les conducteurs de véhicules et les personnes dont les activités nécessitent une concentration accrue et une bonne coordination des mouvements.

Surdosage

  • réactions toxiques (perte auditive, ataxie, étourdissements, troubles de la miction, soif, perte d’appétit, nausées, vomissements, bourdonnement ou sensation de congestion dans les oreilles, insuffisance respiratoire).
  • supprimer le blocage de la transmission neuromusculaire et ses conséquences – hémodialyse ou dialyse péritonéale;
  • agents anticholinestérasiques, sels de calcium (Ca 2+ ), ventilation mécanique, autres thérapies symptomatiques et de soutien.

interaction médicamenteuse

Pharmaceutiquement incompatible avec les pénicillines, l’héparine, les céphalosporines, la capréomycine, l’amphotéricine B, l’hydrochlorothiazide, l’érythromycine, la nitrofurantoïne, les vitamines B et C, le chlorure de potassium. Il montre une synergie lorsqu’il interagit avec la carbénicilline, la benzylpénicilline, les céphalosporines (chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère, lorsqu’ils sont associés à des antibiotiques bêta-lactamines, l’efficacité des aminoglycosides peut diminuer). L’acide nalidixique, la polymyxine B, le cisplatine et la vancomycine augmentent le risque de développer une ototoxicité et une néphrotoxicité.

Les diurétiques (en particulier le furosémide), les céphalosporines, les pénicillines, les sulfamides et les AINS, en compétition pour la sécrétion active dans les tubules du néphron, bloquent l’élimination des aminoglycosides, augmentent leur concentration dans le sérum sanguin, augmentant la néphro- et la neurotoxicité.

L’amikacine renforce l’effet myorelaxant des médicaments de type curare. Lorsqu’il est utilisé simultanément avec l’amikacine, le méthoxyflurane, les polymyxines pour administration parentérale, la capréomycine et d’autres médicaments qui bloquent la transmission neuromusculaire (hydrocarbures halogénés – anesthésie par inhalation, analgésiques opioïdes), la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs au citrate augmente le risque d’arrêt respiratoire.

L’administration parentérale d’indométhacine augmente le risque de développer les effets toxiques des aminoglycosides (augmentation de T 1/2 et diminution de la clairance).

Amikacine, 500 mg, poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 10 ml, 1 pc.

Instructions pour Amikacin 500 mg, poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 10 ml, 1 pc.

Composition

1 flacon contient de l’amikacine (sous forme de sulfate) 500 mg.

Excipients : disulfite de sodium (métabisulfite de sodium), citrate de sodium pour injection (citrate de sodium pentasesquihydraté), acide sulfurique dilué, eau pour préparations injectables.

La description

effet pharmacologique

Antibiotique semi-synthétique à large spectre du groupe des aminoglycosides, agit bactéricide. En se liant à la sous-unité 30S des ribosomes, il empêche la formation d’un complexe d’ARN de transport et messager, bloque la synthèse des protéines et détruit également les membranes cytoplasmiques des bactéries.

Très actif contre les micro-organismes aérobies à Gram négatif : Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. ; certains microorganismes à Gram positif : Staphylococcus spp. (y compris résistantes à la pénicilline, certaines céphalosporines).

Modérément actif contre Streptococcus spp.

Lorsqu’il est administré simultanément avec la benzylpénicilline, il présente une action synergique contre les souches d’Enterococcus faecalis.

Les micro-organismes anaérobies sont résistants au médicament.

L’amikacine ne perd pas son activité sous l’action d’enzymes qui inactivent d’autres aminoglycosides et peut rester active contre les souches de Pseudomonas aeruginosa résistantes à la tobramycine, la gentamicine et la nétilmicine.

Amikacine : Indications

Maladies infectieuses et inflammatoires provoquées par des microorganismes gram-négatifs (résistants à la gentamicine, à la sisomycine et à la kanamycine) ou des associations de microorganismes gram-positifs et gram-négatifs : infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire) ; état septique; endocardite septique; Infections du SNC (y compris la méningite) ; infections de la cavité abdominale (y compris péritonite); infections des voies urinaires (pyélonéphrite, cystite, urétrite); infections purulentes de la peau et des tissus mous (notamment brûlures infectées, ulcères infectés et escarres d’origines diverses) ; infections des voies biliaires; infections des os et des articulations (y compris ostéomyélite); infection de la plaie; infections postopératoires.

Dosage et administration

Le médicament est administré par voie intramusculaire, intraveineuse (par jet, pendant 2 minutes ou goutte à goutte) chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans – 5 mg / kg toutes les 8 heures ou 7,5 mg / kg toutes les 12 heures.Avec des infections bactériennes des voies urinaires ( simple) – 250 mg toutes les 12 heures; après une séance d’hémodialyse, une dose supplémentaire de 3 à 5 mg/kg peut être prescrite.

La dose maximale pour les adultes est de 15 mg/kg/jour, mais pas plus de 1,5 g/jour pendant 10 jours. La durée du traitement avec un / dans l’introduction – 3-7 jours, avec un / m – 7-10 jours.

Pour les nouveau-nés prématurés, la dose unique initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 18 à 24 heures ; pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 6 ans, la dose initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.

Pour les brûlures infectées, une dose de 5 à 7,5 mg/kg toutes les 4 à 6 heures peut être nécessaire en raison de la demi-vie plus courte (1 à 1,5 heure) dans cette catégorie de patients.

In / in amikacin est administré goutte à goutte pendant 30 à 60 minutes, si nécessaire – dans un jet.

Pour l’administration intraveineuse (goutte-à-goutte), le médicament est préalablement dilué avec 200 ml de solution de dextrose (glucose) à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9%. La concentration d’amikacine dans la solution pour administration intraveineuse ne doit pas dépasser 5 mg / ml.

En violation de la fonction excrétrice des reins, il est nécessaire de réduire la dose ou d’augmenter les intervalles entre les injections. En cas d’augmentation de l’intervalle entre les injections (si la valeur CC est inconnue et que l’état du patient est stable), l’intervalle entre l’administration du médicament est défini selon la formule suivante :

intervalle (h) = concentration de créatinine sérique × 9.

Si la concentration de créatinine sérique est de 2 mg / dl, la dose unique recommandée (7,5 mg / kg) doit être administrée toutes les 18 heures.Si l’intervalle est augmenté, la dose unique n’est pas modifiée.

Dans le cas d’une réduction d’une dose unique avec un schéma posologique inchangé, la première dose pour les patients insuffisants rénaux est de 7,5 mg / kg. Les doses suivantes sont calculées selon la formule suivante :

Dose subséquente (mg) administrée toutes les 12 heures = CC (ml/min) chez le patient × dose initiale (mg)/CC dans la norme (ml/min).

Amikacine : Contre-indications

  • névrite du nerf auditif;
  • insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie ;
  • grossesse;
  • hypersensibilité aux composants du médicament;
  • hypersensibilité à d’autres aminoglycosides dans l’histoire.

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans la myasthénie grave, le parkinsonisme, le botulisme (les aminoglycosides peuvent entraîner une violation de la transmission neuromusculaire, ce qui entraîne un affaiblissement supplémentaire des muscles squelettiques), la déshydratation, l’insuffisance rénale, pendant la période néonatale, chez les prématurés, chez les patients âgés, dans la période de lactation.

Effets secondaires de l’amikacine

Du système digestif : nausées, vomissements, fonction hépatique anormale (augmentation de l’activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie). Du système hématopoïétique: anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : maux de tête, somnolence, effet neurotoxique (contractions musculaires, engourdissements, picotements, crises d’épilepsie), altération de la transmission neuromusculaire (arrêt respiratoire). Au niveau des organes sensoriels : ototoxicité (perte auditive, troubles vestibulaires et labyrinthiques, surdité irréversible), effet toxique sur l’appareil vestibulaire (discoordination des mouvements, vertiges, nausées, vomissements). Du système urinaire: néphrotoxicité – altération de la fonction rénale (oligurie, protéinurie, microhématurie). Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie cutanée, fièvre, œdème de Quincke. Réactions locales : douleur au point d’injection, dermatite, phlébite et périphlébite (avec administration intraveineuse).

Surdosage

Symptômes : réactions toxiques – perte d’audition, ataxie, étourdissements, troubles de la miction, soif, perte d’appétit, nausées, vomissements, bourdonnements ou sensation de congestion dans les oreilles, insuffisance respiratoire. Traitement : pour lever le blocage de la transmission neuromusculaire et ses conséquences – hémodialyse ou dialyse péritonéale ; anticholinestérasiques, sels de calcium, ventilation mécanique, autres traitements symptomatiques et de soutien.

Interaction

Il montre une synergie lorsqu’il interagit avec la carbénicilline, la benzylpénicilline, les céphalosporines (chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère, lorsqu’ils sont associés à des antibiotiques bêta-lactamines, l’efficacité des aminoglycosides peut diminuer). L’acide nalidixique, la polymyxine B, le cisplatine et la vancomycine augmentent le risque de développer une ototoxicité et une néphrotoxicité. Les diurétiques (en particulier le furosémide), les céphalosporines, les pénicillines, les sulfamides et les AINS, en compétition pour la sécrétion active dans les tubules du néphron, bloquent l’élimination des aminoglycosides, augmentent leur concentration dans le sérum sanguin, augmentant la néphro- et la neurotoxicité. L’amikacine renforce l’effet myorelaxant des médicaments de type curare. Lorsqu’il est utilisé simultanément avec l’amikacine, le méthoxyflurane, les polymyxines pour administration parentérale, la capréomycine et d’autres médicaments, bloquant la transmission neuromusculaire (hydrocarbures halogénés – moyens d’anesthésie par inhalation, analgésiques opioïdes), la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs au citrate augmente le risque d’arrêt respiratoire. L’administration parentérale d’indométhacine augmente le risque de développer les effets toxiques des aminoglycosides (augmentation de T1/2 et diminution de la clairance). L’amikacine réduit l’efficacité des médicaments antimyasthéniques. Interaction pharmaceutique Médicament incompatible avec les pénicillines, l’héparine, les céphalosporines, la capréomycine, l’amphotéricine B, l’hydrochlorothiazide, l’érythromycine, la nitrofurantoïne, les vitamines B et C, le chlorure de potassium. la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs au citrate augmente le risque d’arrêt respiratoire. L’administration parentérale d’indométhacine augmente le risque de développer les effets toxiques des aminoglycosides (augmentation de T1/2 et diminution de la clairance). L’amikacine réduit l’efficacité des médicaments antimyasthéniques. Interaction pharmaceutique Médicament incompatible avec les pénicillines, l’héparine, les céphalosporines, la capréomycine, l’amphotéricine B, l’hydrochlorothiazide, l’érythromycine, la nitrofurantoïne, les vitamines B et C, le chlorure de potassium. la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs au citrate augmente le risque d’arrêt respiratoire. L’administration parentérale d’indométhacine augmente le risque de développer les effets toxiques des aminoglycosides (augmentation de T1/2 et diminution de la clairance). L’amikacine réduit l’efficacité des médicaments antimyasthéniques. Interaction pharmaceutique Médicament incompatible avec les pénicillines, l’héparine, les céphalosporines, la capréomycine, l’amphotéricine B, l’hydrochlorothiazide, l’érythromycine, la nitrofurantoïne, les vitamines B et C, le chlorure de potassium.

instructions spéciales

Avant utilisation, la sensibilité des pathogènes isolés est déterminée à l’aide de disques contenant 30 μg d’amikacine. Si le diamètre de la zone exempte de croissance est de 17 mm ou plus, le micro-organisme est considéré comme sensible, de 15 à 16 mm – moyennement sensible, moins de 14 mm – résistant.

La concentration d’amikacine dans le plasma ne doit pas dépasser 25 μg / ml (la concentration thérapeutique est de 15 à 25 μg / ml).

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction des reins, du nerf auditif et de l’appareil vestibulaire au moins une fois par semaine.

La probabilité de développer une néphrotoxicité est plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que lors de la prescription de doses élevées ou de longue durée (dans cette catégorie de patients, une surveillance quotidienne de la fonction rénale peut être nécessaire).

Avec des tests audiométriques insatisfaisants, la dose du médicament est réduite ou le traitement est arrêté.

Il est conseillé aux patients atteints de maladies infectieuses et inflammatoires des voies urinaires de prendre une quantité accrue de liquide avec une diurèse adéquate.

En l’absence de dynamique clinique positive, il faut être conscient de la possibilité de développer des micro-organismes résistants. Dans de tels cas, il est nécessaire d’annuler le traitement et de commencer un traitement approprié.

Le disulfite contenu dans la préparation de sodium peut provoquer le développement de complications allergiques chez les patients (jusqu’à des réactions anaphylactiques), en particulier chez les patients ayant des antécédents allergiques.

Amikacine, 500 mg, poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 1 pc.

Instructions pour Amikacin 500 mg, poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 1 pc.

Composition

1 flacon de poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire contient : ingrédient actif : sulfate d’amikacine (en termes d’amikacine) – 500 mg.

effet pharmacologique

Pharmacodynamie L’amikacine est un antibiotique semi-synthétique à large spectre à effet bactéricide. En se liant à la sous-unité 30S des ribosomes, il empêche la formation d’un complexe d’ARN de transport et messager, bloque la synthèse des protéines et détruit également les membranes cytoplasmiques des bactéries. Très actif contre les micro-organismes aérobies à Gram négatif – Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; certains micro-organismes gram-positifs – Staphylococcus spp. (dont résistantes à la pénicilline, certaines céphalosporines) ; modérément actif contre Streptococcus spp. Lorsqu’il est administré simultanément avec la benzylpénicilline, il a un effet synergique contre les souches d’Enterococcus faecalis. N’affecte pas les micro-organismes anaérobies.

Pharmacocinétique Après administration intramusculaire, il est absorbé rapidement et complètement. La concentration maximale (Cmax) avec injection intramusculaire de 7,5 mg/kg est de 21 μg/ml, après 30 minutes d’infusion nutritionnelle de 7,5 mg/kg – 38 μg/ml. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tcmax) est d’environ 1,5 heure après l’injection intramusculaire. Communication avec les protéines plasmatiques – 4-11%. Bien distribué dans le liquide extracellulaire (contenu des abcès, épanchement pleural, liquide ascitique, péricardique, synovial, lymphatique et péritonéal); à des concentrations élevées trouvées dans l’urine; à de faibles niveaux – dans la bile, le lait maternel, l’humeur aqueuse de l’œil, les sécrétions bronchiques, les expectorations et le liquide céphalo-rachidien (LCR). Il pénètre bien dans tous les tissus du corps, où il s’accumule de manière intracellulaire ; des concentrations élevées sont constatées dans les organes bien irrigués : poumons, foie,

Lorsqu’elle est prescrite à des doses thérapeutiques moyennes (normales) pour les adultes, l’amikacine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (BHE), avec une inflammation des méninges, la perméabilité augmente légèrement. Les nouveau-nés atteignent des concentrations de LCR plus élevées que les adultes ; passe à travers le placenta – se trouve dans le sang du fœtus et du liquide amniotique. Le volume de distribution chez l’adulte est de 0,26 l/kg, chez l’enfant – 0,2-0,4 l/kg, chez le nouveau-né – âgé de moins d’une semaine et pesant moins de 1500 g – jusqu’à 0,68 l/kg, âgé de moins d’une semaine et pesant plus de 1500 g – jusqu’à 0,58 l / kg, chez les patients atteints de mucoviscidose – 0,3-0,39 l / kg. La concentration thérapeutique moyenne pour l’administration intraveineuse ou intramusculaire est maintenue pendant 10 à 12 heures et n’est pas métabolisée.

La demi-vie (T1 / 2) chez l’adulte est de 2 à 4 heures, chez le nouveau-né – de 5 à 8 heures, chez les enfants plus âgés – de 2,5 à 4 heures.La valeur finale de T1 / 2 est supérieure à 100 heures (libération intracellulaire). dépôts). Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire (65-94%), principalement sous forme inchangée. Clairance rénale – 79-100 ml / min. T1/2 chez les adultes présentant une insuffisance rénale varie en fonction du degré d’insuffisance – jusqu’à 100 heures, chez les patients atteints de mucoviscidose – 1-2 heures, chez les patients souffrant de brûlures et d’hyperthermie T1/2 peut être plus courte par rapport à la moyenne due à un dégagement accru. Il est excrété pendant l’hémodialyse (50 % en 4-6 heures), la dialyse péritonéale est moins efficace (25 % en 48-72 heures).

Amikacine : Indications

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes à Gram négatif (résistants à la gentamicine, à la sisomycine et à la kanamycine) ou des associations de microorganismes à Gram positif et à Gram négatif : infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire), septicémie, endocardite septique , infections du système nerveux central (SNC) (y compris méningite), infections de la cavité abdominale (y compris péritonite), infections des voies urinaires (pyélonéphrite, cystite, urétrite), infections purulentes de la peau et des tissus mous (y compris brûlures infectées, ulcères infectés et escarres d’origines diverses), infections des voies biliaires, des os et des articulations (dont ostéomyélite), infection de plaie, infections postopératoires.

Dosage et administration

Intramusculaire, intraveineuse (courant, dans les 2 minutes ou goutte à goutte), adultes et enfants de plus de 6 ans – 5 mg / kg toutes les 8 heures ou 7,5 mg / kg toutes les 12 heures; infections bactériennes des voies urinaires (non compliquées) – 250 mg toutes les 12 heures; après une séance d’hémodialyse, une dose supplémentaire de 3 à 5 mg/kg peut être prescrite. La dose maximale pour les adultes est de 15 mg/kg/jour, mais pas plus de 1,5 g/jour pendant 10 jours. La durée du traitement avec un / dans l’introduction – 3-7 jours, avec un / m – 7-10 jours. Pour les nouveau-nés prématurés, la dose initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 18 à 24 heures ; nouveau-nés et enfants de moins de 6 ans, la dose initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.

Les patients brûlés peuvent nécessiter une dose de 5 à 7,5 mg / kg toutes les 4 à 6 heures en raison du T1 / 2 plus court (1 à 1,5 heure) chez ces patients. Pour l’injection intramusculaire, utiliser une solution préparée en ajoutant 250 mg ou 500 mg de 2-3 ml d’eau pour injection au contenu du flacon. L’amikacine intraveineuse est administrée au goutte-à-goutte pendant 30 à 60 minutes, si nécessaire – par jet

Pour l’administration intraveineuse (bolus), utiliser une solution préparée en ajoutant 2 à 3 ml d’eau pour injection ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 % au contenu d’un flacon de 250 mg ou 500 mg. Pour l’administration intraveineuse (goutte-à-goutte), le contenu du flacon est dissous dans 200 ml de solution de dextrose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %. La concentration d’amikacine dans la solution pour administration intraveineuse ne doit pas dépasser 5 mg/ml.

Amikacine : Contre-indications

  • Hypersensibilité (y compris à d’autres aminoglycosides dans l’histoire),
  • névrite du nerf auditif,
  • insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie,
  • grossesse.

Avec prudence – myasthénie grave, parkinsonisme, botulisme (les aminoglycosides peuvent provoquer une violation de la transmission neuromusculaire, ce qui entraîne un affaiblissement supplémentaire des muscles squelettiques), déshydratation, insuffisance rénale, période néonatale, prématurité des enfants, vieillesse, allaitement.

Effets secondaires de l’amikacine

Du système digestif : nausées, vomissements, fonction hépatique anormale (augmentation de l’activité des transaminases « hépatiques », hyperbilirubinémie). Du côté des organes hématopoïétiques : anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie. Du système nerveux : maux de tête, somnolence, effet neurotoxique (contractions musculaires, engourdissements, picotements, crises d’épilepsie), altération de la transmission neuromusculaire (arrêt respiratoire). Au niveau des organes sensoriels : ototoxicité (perte auditive, troubles vestibulaires et labyrinthiques, surdité irréversible), effet toxique sur l’appareil vestibulaire (discoordination des mouvements, vertiges, nausées, vomissements). Du système urinaire: néphrotoxicité – altération de la fonction rénale (oligurie, protéinurie, microhématurie). Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie cutanée, fièvre, œdème de Quincke. Local : douleur au site d’injection, dermatite, phlébite et périphlébite (avec administration intraveineuse).

Surdosage

Symptômes : réactions toxiques (perte auditive, ataxie, étourdissements, troubles de la miction, soif, perte d’appétit, nausées, vomissements, sensation de bourdonnement ou de congestion dans les oreilles, insuffisance respiratoire). Traitement : pour lever le blocage de la transmission neuromusculaire et ses conséquences – hémodialyse ou dialyse péritonéale ; agents anticholinestérasiques, sels de calcium (Ca2+), ventilation mécanique, autres traitements symptomatiques et de soutien.

Interaction

Pharmaceutiquement incompatible avec les pénicillines, l’héparine, les céphalosporines, la capréomycine, l’amphotéricine B, l’hydrochlorothiazide, l’érythromycine, la nitrofurantoïne, les vitamines B et C, le chlorure de potassium. Il montre une synergie lorsqu’il interagit avec la carbénicilline, la benzylpénicilline, les céphalosporines (chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère, lorsqu’ils sont associés à des antibiotiques bêta-lactamines, l’efficacité des aminoglycosides peut diminuer). L’acide nalidixique, la polymyxine B, le cisplatine et la vancomycine augmentent le risque de développer une ototoxicité et une néphrotoxicité. Les diurétiques (en particulier le furosémide), les céphalosporines, les pénicillines, les sulfamides et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, en compétition pour la sécrétion active dans les tubules du néphron, bloquent l’élimination des aminoglycosides, augmentent leur concentration dans le sérum sanguin, améliorant la néphro- et la neurotoxicité. Améliore l’effet myorelaxant des médicaments de type curare. Le méthoxyflurane, les polymyxines parentérales, la capréomycine et d’autres médicaments qui bloquent la transmission neuromusculaire (hydrocarbures halogénés comme médicaments pour l’anesthésie par inhalation, analgésiques opioïdes), la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs au citrate augmentent le risque d’arrêt respiratoire. L’administration parentérale d’indométhacine augmente le risque de développer les effets toxiques des aminosides (augmentation de la demi-vie et diminution de la clairance). Réduit l’effet des médicaments antimyasthéniques. bloquant la transmission neuromusculaire (hydrocarbures halogénés comme médicaments pour l’anesthésie par inhalation, analgésiques opioïdes), la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs au citrate augmente le risque d’arrêt respiratoire. L’administration parentérale d’indométhacine augmente le risque de développer les effets toxiques des aminosides (augmentation de la demi-vie et diminution de la clairance). Réduit l’effet des médicaments antimyasthéniques. bloquant la transmission neuromusculaire (hydrocarbures halogénés comme médicaments pour l’anesthésie par inhalation, analgésiques opioïdes), la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs au citrate augmente le risque d’arrêt respiratoire. L’administration parentérale d’indométhacine augmente le risque de développer les effets toxiques des aminosides (augmentation de la demi-vie et diminution de la clairance). Réduit l’effet des médicaments antimyasthéniques.

instructions spéciales

Avant utilisation, la sensibilité des pathogènes isolés est déterminée à l’aide de disques contenant 30 μg d’amikacine. Si le diamètre de la zone exempte de croissance est de 17 mm ou plus, le micro-organisme est considéré comme sensible, de 15 à 16 mm – moyennement sensible, moins de 14 mm – résistant. La concentration d’amikacine dans le plasma ne doit pas dépasser 25 μg / ml (la concentration thérapeutique est de 15 à 25 μg / ml).

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction des reins, du nerf auditif et de l’appareil vestibulaire au moins une fois par semaine. La probabilité de développer une néphrotoxicité est plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que lors de la prescription de doses élevées ou de longue durée (dans cette catégorie de patients, une surveillance quotidienne de la fonction rénale peut être nécessaire). Avec des tests audiométriques insatisfaisants, la dose du médicament est réduite ou le traitement est arrêté.

Il est conseillé aux patients atteints de maladies infectieuses et inflammatoires des voies urinaires de prendre une quantité accrue de liquide. En l’absence de dynamique clinique positive, il faut être conscient de la possibilité de développer des micro-organismes résistants. Dans de tels cas, il est nécessaire d’annuler le traitement et de commencer un traitement approprié. En présence d’indications vitales, le médicament peut être utilisé chez les femmes qui allaitent (les aminoglycosides passent dans le lait maternel en petites quantités, cependant, ils sont mal absorbés par le tractus gastro-intestinal et il n’y a pas eu de complications associées chez les nourrissons).

Amikacine poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1000 mg 1 pc.

Analogues Amikacine poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1000 mg 1 pc.

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poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire flacon de 500 mg 1 pc.

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poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire flacon de 500 mg 10 pcs.

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solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 250 mg/ml ampoules 2 ml 10 pcs.

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Produit du jour

Comprimés effervescents de vitamine C 900 mg 3,5 g 20 pcs.

Cycloferon comprimés entérosolubles 150 mg 20 pcs.

Sirop de lierre Gerbion flacon 150 m

Comprimés Rinza 10 pièces.

TeraFlu poudre pour solution pour administration orale sachets 10 pcs. Citron

Mode d’emploi médical Amikacine

Nom du produit russe

Nom anglais du produit

Formulaire de décharge

poudre pour préparation. r-ra d/in/in et/m injections 1 g : fl. 1, 5, 10, 25, 50 ou 100 pièces.

La description

Poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de couleur blanche ou presque blanche, cristalline, hygroscopique.

1 fl.
amikacine (sous forme de sulfate) 1,34 ans,
qui correspond à la teneur en amikacine 1 an

1 g – bouteilles en verre (1) complètes avec un solvant (amp. 5 ml) (1 pc.) – paquets de carton.
1 g – bouteilles en verre (5) – boîtes en carton (pour les hôpitaux).
1 g – bouteilles en verre (10) – boîtes en carton (pour les hôpitaux).
1 g – bouteilles en verre (25) – boîtes en carton (pour les hôpitaux).
1 g – bouteilles en verre (50) – boîtes en carton (pour les hôpitaux).
1 g – bouteilles en verre (100) – boîtes en carton (pour les hôpitaux).

Codes ATX

Groupes cliniques et pharmacologiques / Appartenance à un groupe

Antibiotique aminoside

Substance active

Groupe pharmaco-thérapeutique

effet pharmacologique

Antibiotique aminoglycoside semi-synthétique à large spectre. Il a un effet bactéricide. Pénétrant activement à travers la membrane cellulaire des bactéries, il se lie de manière irréversible à la sous-unité 30S des ribosomes bactériens et inhibe ainsi la synthèse protéique de l’agent pathogène.

Très actif contre les bactéries aérobies à Gram négatif : Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Il est également actif contre certaines bactéries gram-positives : Staphylococcus spp. (y compris les souches résistantes à la pénicilline, à la méthicilline, à certaines céphalosporines), certaines souches de Streptococcus spp.

Inactif contre les bactéries anaérobies.

Les indications

Maladies infectieuses et inflammatoires graves causées par des micro-organismes sensibles à l’amikacine : péritonite, septicémie, septicémie néonatale, infections du système nerveux central (dont méningite), infections osseuses et articulaires (dont ostéomyélite), endocardite, pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire, infections purulentes de la peau et tissus mous, brûlures infectées, infections urinaires souvent récurrentes, infections des voies biliaires.

Méthode d’application, cours et dosage

Définir individuellement, en tenant compte de la gravité de l’évolution et de la localisation de l’infection, de la sensibilité de l’agent pathogène. Entrez en / m, éventuellement aussi en / dans l’introduction (jet pendant 2 minutes ou goutte à goutte).

In / m ou / chez les adultes et les adolescents – 5 mg / kg toutes les 8 heures ou 7,5 mg / kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours. Pour les enfants, la dose initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 12 heures.

Doses maximales : pour l’adulte, la dose quotidienne est de 1,5 g.

interaction médicamenteuse

Le risque de développer une néphrotoxicité augmente avec l’utilisation simultanée d’amikacine avec de l’amphotéricine B, de la vancomycine, du méthoxyflurane, de l’enflurane, des AINS, des agents radio-opaques, de la céphalothine, de la cyclosporine, du cisplatine, des polymyxines.

Le risque de développer un effet ototoxique augmente avec l’utilisation simultanée d’amikacine avec des diurétiques “en boucle” (furosémide, acide éthacrynique), cisplatine.

Avec l’utilisation simultanée de pénicillines (avec insuffisance rénale), l’effet antimicrobien diminue.

En cas d’utilisation simultanée d’éther éthylique et de bloqueurs neuromusculaires, le risque de dépression respiratoire augmente.

L’amikacine est incompatible en solution avec les pénicillines, les céphalosporines, l’amphotéricine B, le chlorothiazide, l’érythromycine, l’héparine, la nitrofurantoïne, le thiopental, et aussi, selon la composition et la concentration de la solution, avec les tétracyclines, les vitamines B, la vitamine C et le chlorure de potassium.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

L’amikacine est contre-indiquée pendant la grossesse.

Si nécessaire, l’utilisation pendant l’allaitement doit décider de l’arrêt de l’allaitement.

Effet secondaire

Du système digestif: augmentation de l’activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie, nausées, vomissements.

Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, fièvre ; rarement – œdème de Quincke.

Du système hématopoïétique: anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie.

Du système nerveux: maux de tête, somnolence, altération de la transmission neuromusculaire, perte auditive, jusqu’au développement d’une surdité irréversible, troubles vestibulaires.

Du système urinaire : oligurie, protéinurie, microhématurie ; rarement – insuffisance rénale.

Contre-indications d’utilisation

Insuffisance rénale sévère, névrite du nerf auditif, grossesse, hypersensibilité aux antibiotiques du groupe des aminoglycosides.

instructions spéciales

Utiliser avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave et de parkinsonisme, ainsi que chez les personnes âgées.

Les patients présentant une altération de la fonction excrétrice rénale nécessitent une correction du schéma posologique, en fonction des valeurs de CC.

Il n’est pas recommandé d’utiliser l’amikacine chez les patients présentant une hypersensibilité aux autres aminoglycosides en raison du risque d’allergie croisée.

Le risque de développer des effets ototoxiques et néphrotoxiques augmente avec l’utilisation d’amikacine à fortes doses ou chez des patients prédisposés.

Application pour violation de la fonction rénale

Contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale sévère.

Les patients présentant une altération de la fonction excrétrice rénale nécessitent une correction du schéma posologique, en fonction des valeurs de CC.

Le risque de développer une néphrotoxicité augmente avec l’utilisation d’amikacine à fortes doses ou chez les patients prédisposés.

Utilisation chez les patients âgés

Utiliser avec prudence chez les personnes âgées.

Utilisation chez les enfants

Pour les enfants, la dose initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 12 heures.

Nosologie (code CIM)

Les indications

Maladies infectieuses et inflammatoires graves causées par des micro-organismes sensibles à l’amikacine : péritonite, septicémie, septicémie néonatale, infections du système nerveux central (dont méningite), infections osseuses et articulaires (dont ostéomyélite), endocardite, pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire, infections purulentes de la peau et tissus mous, brûlures infectées, infections urinaires souvent récurrentes, infections des voies biliaires.

Contre-indications d’utilisation

Insuffisance rénale sévère, névrite du nerf auditif, grossesse, hypersensibilité aux antibiotiques du groupe des aminoglycosides.

Méthode d’application, cours et dosage

Définir individuellement, en tenant compte de la gravité de l’évolution et de la localisation de l’infection, de la sensibilité de l’agent pathogène. Entrez en / m, éventuellement aussi en / dans l’introduction (jet pendant 2 minutes ou goutte à goutte).

In / m ou / chez les adultes et les adolescents – 5 mg / kg toutes les 8 heures ou 7,5 mg / kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours. Pour les enfants, la dose initiale est de 10 mg/kg, puis de 7,5 mg/kg toutes les 12 heures.

Doses maximales : pour l’adulte, la dose quotidienne est de 1,5 g.

Titulaire du certificat d’immatriculation

PHARMSYNTEZ OAO (Russie)

IL EXISTE DES CONTRE-INDICATIONS, VOUS DEVEZ CONSULTER UN SPECIALISTE AVANT UTILISATION

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