rêver

Zyrtec gouttes usage interne 1 fl-cap 10ml

Substance active : dichlorhydrate de cétirizine 10 mg.

Excipients : glycérol, propylène glycol, saccharinate de sodium, méthylparabenzène, propylparabenzène, acétate de sodium, acide acétique glacial, eau purifiée.

Contents

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine changent de manière linéaire.

Après administration orale, le médicament est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Chez l’adulte, après une dose unique du médicament à dose thérapeutique, la Cmax dans le plasma est atteinte après 1 ± 0,5 heure et est de 300 ng/ml. La prise du médicament avec de la nourriture n’affecte pas la quantité d’absorption.

La cétirizine se lie aux protéines plasmatiques à 93 ± 0,3 %. Vd – 0,5 l/kg.

Lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg pendant 10 jours, aucune accumulation de cétirizine n’est observée.

En petites quantités, il est métabolisé dans le foie par O-désalkylation avec formation d’un métabolite pharmacologiquement inactif (contrairement aux autres bloqueurs des récepteurs de l’histamine H1 métabolisés dans le foie avec la participation d’isoenzymes du système du cytochrome P450).

T1 / 2 chez l’adulte est d’environ 10 heures Environ 2/3 de la dose prise sont excrétés par les reins sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

T1/2 chez les enfants âgés de 6 à 12 ans – 6 heures ; chez les enfants de 2 à 6 ans – 5 heures; chez les enfants âgés de 6 mois à 2 ans – 3,1 heures.

Belousov a prédit le niveau d’inflation en Russie d’ici la fin de l’année
Khazin : pourquoi beaucoup de gaz inutilisé va apparaître en Europe

Chez les patients âgés et les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, avec une dose unique du médicament à une dose de 10 mg, T1 / 2 augmente d’environ 50% et la clairance systémique diminue de 40%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CC > 40 ml/min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des patients ayant une fonction rénale normale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients sous hémodialyse (CC < 7 ml / min), lors de la prise du médicament par voie orale à une dose de 10 mg, T1 / 2 augmente de 3 fois et la clairance totale diminue de 70% par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale, ce qui nécessite une modification appropriée du schéma posologique.

La cétirizine n’est pratiquement pas éliminée du corps pendant l’hémodialyse.

Indications pour l’utilisation

  • Traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l’année et saisonnière et de la conjonctivite allergique, tels que démangeaisons, éternuements, rhinorrhée, larmoiement, hyperémie conjonctivale ;
  • rhume des foins (pollinose);
  • urticaire (y compris urticaire chronique idiopathique);
  • œdème de Quincke;
  • autres dermatoses allergiques (dont la dermatite atopique), accompagnées de démangeaisons et d’éruptions cutanées.

Contre-indications

  • Insuffisance rénale terminale (CC < 10 ml/min) ;
  • grossesse;
  • période de lactation (allaitement);
  • intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;
  • l’âge des enfants jusqu’à 6 ans (pour les comprimés);
  • l’âge des enfants jusqu’à 6 mois (pour les gouttes);
  • hypersensibilité aux composants du médicament;
  • hypersensibilité à l’hydroxyzine.

Avec prudence , le médicament doit être prescrit dans l’insuffisance rénale chronique (une adaptation posologique est nécessaire), dans les maladies hépatiques chroniques, chez les patients âgés (en raison d’une éventuelle diminution de la filtration glomérulaire).

Dosage et administration

Le médicament est prescrit à l’intérieur.

Les adultes et les enfants de plus de 6 ans sont prescrits à la dose de 10 mg (1 comprimé ou 20 gouttes) / jour. Adultes – 10 mg 1 fois / jour ; enfants – 5 mg 2 fois / jour ou 10 mg 1 fois / jour. Parfois, une dose initiale de 5 mg peut être suffisante pour obtenir un effet thérapeutique.

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois/jour ou 5 mg (10 gouttes) 1 fois/jour.

Les enfants âgés de 1 à 2 ans se voient prescrire 2,5 mg (5 gouttes) jusqu’à 2 fois / jour.

Les enfants âgés de 6 mois à 12 mois se voient prescrire 2,5 mg (5 gouttes) 1 fois / jour.

En cas d’insuffisance rénale et chez les patients âgés, la dose du médicament doit être ajustée en fonction de la taille du CC.

Le CC peut être calculé à partir de la concentration de créatinine sérique en utilisant la formule suivante :

Pour les hommes: CC (ml / min) \u003d [140 – âge (ans)] x poids corporel (kg) / 72 x créatinine sérique (mg / dl);

Le QC pour les femmes peut être calculé en multipliant la valeur résultante par un facteur de 0,85.

Pour les patients adultes insuffisants rénaux et hépatiques, la dose est fixée selon le tableau suivant.

insuffisance rénale CC (ml/min) Schéma posologique
Norme ≥80 10 mg/jour
Lumière 50-79 10 mg/jour
Moyen 30-49 5 mg/jour
lourd 5 mg tous les deux jours
Patients en phase terminale sous dialyse La prise de la préparation est contre-indiquée

Les patients dont la fonction hépatique est altérée n’ont pas besoin d’ajuster le schéma posologique.

Conditions alimentaires

Les gouttes pour administration orale doivent être conservées à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Date de péremption

5 années. Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.

instructions spéciales

Pour les enfants de 6 mois à 6 ans, le Zyrtec ® est prescrit en gouttes buvables à 10 mg/ml.

La description

Bloqueur des récepteurs de l’histamine H1. Médicament antiallergique.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans (pour les comprimés), chez l’enfant de moins de 6 mois (pour les gouttes).

Pharmacodynamie

Médicament antiallergique. Bloqueur des récepteurs de l’histamine H1, antagoniste compétitif de l’histamine, métabolite de l’hydroxyzine. Empêche le développement et facilite l’évolution des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et anti-exsudative.

Il affecte le stade précoce histaminique-dépendant des réactions allergiques, limite la libération de médiateurs inflammatoires au stade tardif d’une réaction allergique, réduit la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles et stabilise les membranes des mastocytes. Réduit la perméabilité des capillaires, prévient le développement de l’œdème tissulaire, soulage les spasmes des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l’introduction d’histamine, d’allergènes spécifiques, ainsi qu’au refroidissement (avec urticaire “froide”). Réduit la bronchoconstriction induite par l’histamine dans l’asthme bronchique léger.

Pratiquement aucune action anticholinergique et antisérotoninergique. Aux doses thérapeutiques, il n’a pratiquement pas d’effet sédatif.

Après une prise unique de cétirizine à la dose de 10 mg, le début de l’effet est observé après 20 minutes (chez 50% des patients) et après 60 minutes (chez 95% des patients), l’effet dure plus de 24 heures. Au cours du traitement, la tolérance à l’effet antihistaminique de la cétirizine ne se développe pas. Après l’arrêt du traitement, l’effet persiste jusqu’à 3 jours.

Effets secondaires

Du système hématopoïétique : thrombocytopénie.

Du système nerveux : somnolence, étourdissements, maux de tête, agressivité, agitation, confusion, dépression, hallucinations, insomnie, tic, convulsions, dyskinésie, dystonie, paresthésie, évanouissement, tremblement.

Du côté de l’organe de la vision : perturbation de l’accommodation, vision floue, nystagmus.

Du côté du système cardiovasculaire : tachycardie.

Du système respiratoire: rhinite, pharyngite.

Du système digestif : bouche sèche, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, dysfonctionnement hépatique (augmentation des taux de transaminases, phosphatase alcaline, GGT, bilirubine).

Du système urinaire : trouble de la miction, énurésie.

Réactions allergiques : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, hypersensibilité, jusqu’au développement d’un choc anaphylactique.

Du côté du métabolisme : prise de poids.

Autres : fatigue, asthénie, malaise, œdème.

Les effets secondaires se développent dans de très rares cas.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).

Interaction

Lors de l’étude des interactions médicamenteuses de la cétirizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l’érythromycine, l’azithromycine, le glipizide et le diazépam, aucune interaction indésirable cliniquement significative n’a été identifiée.

Avec l’administration simultanée de théophylline (400 mg / jour), la clairance totale de la cétirizine est réduite de 16% (la cinétique de la théophylline ne change pas).

Avec un rendez-vous simultané avec des macrolides et du kétoconazole, il n’y a eu aucun changement dans l’ECG.

Lors de l’utilisation du médicament à des doses thérapeutiques, aucune donnée sur l’interaction avec l’alcool (à une concentration d’alcool dans le sang de 0,5 g / l) n’a été obtenue. Cependant, le patient doit s’abstenir de boire de l’alcool pendant le traitement médicamenteux afin d’éviter une dépression du SNC.

Surdosage

Symptômes: lors de la prise du médicament une fois à une dose supérieure à 50 mg, confusion, diarrhée, vertiges, fatigue, maux de tête, malaise, mydriase, démangeaisons, faiblesse, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements, rétention urinaire sont possibles.

Traitement : immédiatement après la prise du médicament, un lavage gastrique doit être effectué ou des vomissements doivent être provoqués artificiellement. La nomination de charbon activé, une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. Il n’y a pas d’antidote spécifique. L’hémodialyse est inefficace.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Une évaluation objective de la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n’a révélé de manière fiable aucun effet indésirable lors de la prise du médicament à la dose recommandée. Mais, néanmoins, pendant la période de prise du médicament, il est conseillé de s’abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l’attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Zyrtec, 10 mg/ml, gouttes orales, 10 ml, 1 pc.

Prix ​​en pharmacie de Zirtek 10 mg/ml, gouttes buvables, 10 ml, 1 pc.

Historique des coûts Zyrtec 10 mg/ml, gouttes orales, 10 ml, 1 pc.

Le coût moyen des marchandises dans les pharmacies de Moscou pour la période et la différence par rapport à la période précédente sont indiqués

Instructions pour Zyrtec 10 mg/ml, gouttes pour administration orale, 10 ml, 1 pc.

Composition

Comprimés pelliculés 1 tableau
substance active:
dichlorhydrate de cétirizine 10 mg
excipients : MCC – 37 mg ; lactose monohydraté – 66,4 mg; dioxyde de silicium colloïdal – 0,6 mg; stéarate de magnésium – 1,25 mg;
enveloppe du film : Opadry ® Y-1-7000 (hypromellose (E464) – 2,156 mg, dioxyde de titane (E171) – 1,078 mg, macrogol 400 – 0,216 mg) – 3,45 mg
Gouttes pour administration orale 1 ml
substance active:
chlorhydrate de cétirizine 10 mg
excipients : glycérol – 250 mg ; propylène glycol – 350 mg; saccharinate de sodium – 10 mg; méthyl parabenzène – 1,35 mg; propylparabenzène – 0,15 mg; acétate de sodium – 10 mg; acide acétique glacial – 0,53 mg; eau purifiée – jusqu’à 1 ml

La description

Comprimés : blancs, oblongs, pelliculés, à surfaces biconvexes, encoche unilatérale et “Y” gravé des deux côtés de l’encoche.

Gouttes : liquide clair et incolore avec une odeur d’acide acétique.

Pharmacodynamie

La cétirizine, la substance active de Zyrtec ®, est un métabolite de l’hydroxyzine, appartient au groupe des antagonistes compétitifs de l’histamine et bloque les récepteurs H1 de l’histamine.

La cétirizine prévient le développement et facilite l’évolution des réactions allergiques, a des effets antiprurigineux et antiexsudatifs. La cétirizine affecte le stade précoce dépendant de l’histamine des réactions allergiques, limite la libération de médiateurs inflammatoires au stade tardif d’une réaction allergique, réduit également la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles et stabilise les membranes des mastocytes. Réduit la perméabilité des capillaires, prévient le développement de l’œdème tissulaire, soulage les spasmes des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l’introduction d’histamine, d’allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec urticaire au froid). Réduit la bronchoconstriction induite par l’histamine dans l’asthme bronchique léger.

La cétirizine n’a pas d’effets anticholinergiques et antisérotoninergiques. Aux doses thérapeutiques, le médicament ne provoque pratiquement pas d’effet sédatif. Après avoir pris de la cétirizine en une dose unique de 10 mg, son effet se développe après 20 minutes (chez 50% des patients), après 60 minutes (chez 95% des patients) et dure plus de 24 heures. à l’action antihistaminique de la cétirizine ne se développe pas. Après l’arrêt du traitement, l’effet persiste jusqu’à 3 jours.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine changent de manière linéaire.

Succion. Après administration orale, le médicament est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger n’affecte pas l’intégralité de l’absorption, bien que son taux diminue. Chez l’adulte, après une dose unique du médicament à dose thérapeutique, la Cmax dans le plasma sanguin est de 300 ng/ml et est atteinte après (1 ± 0,5) heures.

Distribution. La cétirizine est (93±0,3)% liée aux protéines plasmatiques. Vd est de 0,5 l/kg. Lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg pendant 10 jours, aucune accumulation de cétirizine n’est observée.

Métabolisme. En petites quantités, il est métabolisé dans le corps par O-désalkylation (contrairement aux autres antagonistes des récepteurs de l’histamine H1, qui sont métabolisés dans le foie à l’aide du système cytochrome) pour former un métabolite pharmacologiquement inactif.

Retrait. Chez l’adulte, T1/2 est d’environ 10 heures ; chez les enfants de 6 à 12 ans – 6 heures, de 2 à 6 ans – 5 heures, de 6 mois à 2 ans – 3,1 heures Environ 2/3 de la dose prise est excrétée par les reins sous forme inchangée.

Chez les patients âgés et les patients atteints d’une maladie hépatique chronique, une dose unique du médicament à une dose de 10 mg T1 / 2 augmente d’environ 50% et la clairance systémique est réduite de 40%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (Cl créatinine > 40 ml/min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des patients ayant une fonction rénale normale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients sous hémodialyse (Cl créatinine 1/2 est 3 fois plus longue, et la clairance totale est réduite de 70% par rapport à ces indicateurs chez les patients ayant une fonction rénale normale, ce qui nécessite une modification appropriée de la posologie régime.

La cétirizine n’est pratiquement pas éliminée du corps pendant l’hémodialyse.

Zyrtec : Indications

traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l’année et saisonnière et de la conjonctivite allergique (tels que démangeaisons, éternuements, congestion nasale, rhinorrhée, larmoiement, hyperémie conjonctivale);

rhume des foins (pollinose);

dermatoses allergiques, incl. dermatite atopique, accompagnée de démangeaisons et d’éruptions cutanées.

Dosage et administration

Enfants de plus de 6 ans et adultes : la dose initiale est de 5 mg (1/2 cp ou 10 gouttes) 1 fois par jour, si nécessaire, peut être augmentée à 10 mg (1 cp ou 20 gouttes) 1 fois par journée. Parfois, une dose initiale de 5 mg (1/2 comprimé ou 10 gouttes) peut être suffisante pour obtenir un effet thérapeutique. La dose quotidienne est de 10 mg (1 comprimé ou 20 gouttes).

Enfants de 6 à 12 mois : 2,5 mg (5 gouttes) une fois par jour.

Enfants de 1 à 2 ans : 2,5 mg (5 gouttes) jusqu’à 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour ou 5 mg (10 gouttes) 1 fois par jour.

Chez les patients insuffisants rénaux, la dose est réduite en fonction de la clairance de la créatinine: avec Cl créatinine 30-49 ml / min – 5 mg 1 fois par jour, avec 10-29 ml / min – 5 mg tous les deux jours.

Étant donné que Zyrtec est excrété du corps par les reins, lors de la prescription du médicament aux patients souffrant d’insuffisance rénale et aux patients âgés, la dose doit être ajustée en fonction de la quantité de clairance de la créatinine. La clairance de la créatinine pour les hommes peut être calculée à partir de la concentration sérique de créatinine en utilisant la formule suivante :

Cl créatinine, ml/min

La clairance de la créatinine pour les femmes peut être calculée en multipliant la valeur résultante par un facteur de 0,85.

insuffisance rénale Cl créatinine, ml/min Schéma posologique
Absent (norme) ≥80 10 mg/coupe
Lumière 50–79 10 mg/jour
Moyen 30–49 5 mg/jour
lourd 10–29 5 mg tous les deux jours
Patients en phase terminale sous hémodialyse la réception de la préparation est contre-indiquée

Pour les patients adultes insuffisants rénaux et hépatiques, le dosage est effectué selon le tableau ci-dessus.

Chez les enfants insuffisants rénaux, la dose est ajustée en fonction de la clairance de la créatinine et du poids corporel.

Les patients dont la fonction hépatique est altérée n’ont pas besoin d’ajuster le schéma posologique.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Les études expérimentales sur les animaux n’ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect de la cétirizine sur le fœtus en développement (y compris pendant la période postnatale), le déroulement de la grossesse et de l’accouchement n’a pas non plus changé.

Des études cliniques adéquates et strictement contrôlées sur l’innocuité du médicament n’ont pas été menées, de sorte que Zyrtec ® ne doit pas être prescrit pendant la grossesse.

La cétirizine est excrétée dans le lait maternel, de sorte que le médecin traitant doit décider s’il faut arrêter l’alimentation pendant la période d’utilisation du médicament.

Zyrtec : contre-indications

Pour toutes les formes galéniques

hypersensibilité aux dérivés de la cétirizine, de l’hydroxyzine ou de la pipérazine, ainsi qu’aux autres composants du médicament;

insuffisance rénale terminale (Cl créatinine

période d’allaitement.

Avec prudence : insuffisance rénale chronique (avec Cl créatinine > 10 ml/min, une correction du schéma posologique est nécessaire) ; âge avancé (éventuellement diminution du taux de filtration glomérulaire); l’épilepsie et les patients présentant une préparation convulsive accrue ; patients présentant des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (voir “Instructions particulières”).

Pour les comprimés pelliculés, en plus :

intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;

l’âge des enfants jusqu’à 6 ans.

Pour les gouttes en plus :

l’âge des enfants jusqu’à 6 mois (compte tenu des données limitées sur l’efficacité et la sécurité des médicaments).

Avec prudence : enfants de moins de 1 an.

Effets secondaires du Zyrtec

Du système immunitaire : rarement – réactions d’hypersensibilité ; très rarement – choc anaphylactique.

Du système nerveux : souvent – mal de tête, fatigue, vertige, somnolence ; rarement – paresthésie; rarement – convulsions; très rarement – perversion du goût, dyskinésie, dystonie, évanouissement, tremblement, tic; fréquence inconnue – troubles de la mémoire, incl. amnésie.

Désordres psychiatriques : rarement – agitation ; rarement – agression, confusion de création, dépression, hallucinations, troubles du sommeil; fréquence inconnue – idées suicidaires.

Du côté de l’organe de la vision : très rarement – perturbation de l’accommodation, vision floue, nystagmus.

Du côté de l’organe de l’ouïe : la fréquence est inconnue – vertige.

Du système digestif : souvent – bouche sèche, nausée ; rarement – diarrhée, douleurs abdominales.

Du CCC: rarement – tachycardie.

Du système respiratoire : souvent – rhinite, pharyngite.

Du côté du métabolisme : rarement – prise de poids.

Du système urinaire : très rarement – dysurie, énurésie ; fréquence inconnue – rétention urinaire.

Du côté des paramètres de laboratoire: rarement – une modification des tests de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases hépatiques, de la phosphatase alcaline, de la GGT et de la concentration de bilirubine); très rarement – thrombocytopénie.

Au niveau de la peau : rarement – éruption cutanée, démangeaisons ; rarement – urticaire; très rarement – œdème de Quincke, érythème persistant.

Troubles généraux : rarement – asthénie, malaise ; rarement – œdème périphérique; fréquence inconnue – augmentation de l’appétit.

Surdosage

Symptômes (lors de la prise du médicament une fois à une dose de 50 mg): confusion, diarrhée, étourdissements, fatigue, maux de tête, malaise, mydriase, démangeaisons, faiblesse, anxiété, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements, rétention urinaire.

Traitement: immédiatement après la prise du médicament – lavage gastrique ou induction de vomissements. La nomination de charbon activé, une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. Il n’y a pas d’antidote spécifique. L’hémodialyse est inefficace.

Interaction

Lors de l’étude des interactions médicamenteuses de la cétirizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l’érythromycine, l’azithromycine, le diazépam, le glipizide et l’antipyrine, aucune interaction indésirable cliniquement significative n’a été identifiée.

Avec une utilisation simultanée avec la théophylline (400 mg / jour), la clairance totale de la cétirizine est réduite de 16% (la cinétique de la théophylline ne change pas).

Lors d’une utilisation simultanée avec le ritonavir, l’ASC de la cétirizine a augmenté de 40 %, tandis que celle du ritonavir a légèrement changé (-11 %).

Avec l’utilisation simultanée de macrolides (azithromycine, érythromycine) et de kétoconazole, il n’y a eu aucun changement dans l’ECG.

Lors de l’utilisation du médicament à des doses thérapeutiques, aucune donnée sur l’interaction avec l’alcool n’a été obtenue (à une concentration d’alcool dans le sang de 0,5 g / l). Cependant, vous devez vous abstenir de boire de l’alcool pendant le traitement médicamenteux afin d’éviter la dépression du SNC.

Une période de “lavage” de trois jours est recommandée avant la nomination de tests allergologiques, en raison du fait que les bloqueurs des récepteurs de l’histamine H1 inhibent le développement de réactions cutanées allergiques.

instructions spéciales

Pour toutes les formes galéniques

Chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière, une hyperplasie prostatique, ainsi qu’en présence d’autres facteurs prédisposant à la rétention urinaire, la prudence s’impose, car. la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.

Il est recommandé de s’abstenir de boire de l’alcool (voir “Interaction”).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes. Une évaluation objective de la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n’a révélé de manière fiable aucun effet indésirable lors de la prise du médicament à la dose recommandée. Mais néanmoins, pendant la période de prise du médicament, il est conseillé de s’abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Pour les gouttes pour administration orale en plus :

Compte tenu de l’effet dépresseur potentiel sur le système nerveux central, la prudence s’impose lors de la prescription de Zyrtec ® à des enfants de moins de 1 an présentant les facteurs de risque suivants de mort subite du nourrisson, tels que, par exemple (mais sans s’y limiter, cette liste):

– syndrome d’apnée du sommeil ou syndrome de mort subite du nourrisson chez le nourrisson d’un frère ou d’une sœur ;

– abus maternel de drogues ou de tabac pendant la grossesse;

– jeune âge de la mère (19 ans et moins);

– abus de tabac d’une nounou s’occupant d’un enfant (un paquet de cigarettes par jour ou plus) ;

– les enfants qui s’endorment régulièrement sur le ventre et qui ne sont pas couchés sur le dos ;

– enfants prématurés (âge gestationnel inférieur à 37 semaines) ou nés avec un poids corporel insuffisant (inférieur au 10e centile de l’âge gestationnel) ;

– lors de la prise de médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central.

La composition du médicament comprend des excipients méthylparabenzène et propylparabenzène, qui peuvent provoquer des réactions allergiques, incl. genre lent.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, 10 mg. Sous blisters (blister PVC/aluminium), 7 ou 10 pcs. 1 (7 ou 10 comprimés) ou 2 (10 comprimés) blisters dans une boîte en carton.

Gouttes pour administration orale, 10 mg/ml. En flacons verre foncé (type 3), fermés par un bouchon PE équipé d’un système de sécurité enfant, 10 ou 20 ml. Le flacon est muni d’un bouchon compte-gouttes en LDPE blanc. 1 flacon dans une boîte en carton.

Zyrtec, 10 mg/ml, gouttes orales, 20 ml, 1 pc.

Prix ​​en pharmacie de Zirtek 10 mg/ml, gouttes buvables, 20 ml, 1 pc.

Historique des coûts Zyrtec 10 mg/ml, gouttes orales, 20 ml, 1 pc.

Le coût moyen des marchandises dans les pharmacies de Moscou pour la période et la différence par rapport à la période précédente sont indiqués

Instructions pour Zirtek 10 mg/ml, gouttes pour administration orale, 20 ml, 1 pc.

Composition

Comprimés pelliculés 1 tableau
substance active:
dichlorhydrate de cétirizine 10 mg
excipients : MCC – 37 mg ; lactose monohydraté – 66,4 mg; dioxyde de silicium colloïdal – 0,6 mg; stéarate de magnésium – 1,25 mg;
enveloppe du film : Opadry ® Y-1-7000 (hypromellose (E464) – 2,156 mg, dioxyde de titane (E171) – 1,078 mg, macrogol 400 – 0,216 mg) – 3,45 mg
Gouttes pour administration orale 1 ml
substance active:
chlorhydrate de cétirizine 10 mg
excipients : glycérol – 250 mg ; propylène glycol – 350 mg; saccharinate de sodium – 10 mg; méthyl parabenzène – 1,35 mg; propylparabenzène – 0,15 mg; acétate de sodium – 10 mg; acide acétique glacial – 0,53 mg; eau purifiée – jusqu’à 1 ml

La description

Comprimés : blancs, oblongs, pelliculés, à surfaces biconvexes, encoche unilatérale et “Y” gravé des deux côtés de l’encoche.

Gouttes : liquide clair et incolore avec une odeur d’acide acétique.

Pharmacodynamie

La cétirizine, la substance active de Zyrtec ®, est un métabolite de l’hydroxyzine, appartient au groupe des antagonistes compétitifs de l’histamine et bloque les récepteurs H1 de l’histamine.

La cétirizine prévient le développement et facilite l’évolution des réactions allergiques, a des effets antiprurigineux et antiexsudatifs. La cétirizine affecte le stade précoce dépendant de l’histamine des réactions allergiques, limite la libération de médiateurs inflammatoires au stade tardif d’une réaction allergique, réduit également la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles et stabilise les membranes des mastocytes. Réduit la perméabilité des capillaires, prévient le développement de l’œdème tissulaire, soulage les spasmes des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l’introduction d’histamine, d’allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec urticaire au froid). Réduit la bronchoconstriction induite par l’histamine dans l’asthme bronchique léger.

La cétirizine n’a pas d’effets anticholinergiques et antisérotoninergiques. Aux doses thérapeutiques, le médicament ne provoque pratiquement pas d’effet sédatif. Après avoir pris de la cétirizine en une dose unique de 10 mg, son effet se développe après 20 minutes (chez 50% des patients), après 60 minutes (chez 95% des patients) et dure plus de 24 heures. à l’action antihistaminique de la cétirizine ne se développe pas. Après l’arrêt du traitement, l’effet persiste jusqu’à 3 jours.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine changent de manière linéaire.

Succion. Après administration orale, le médicament est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger n’affecte pas l’intégralité de l’absorption, bien que son taux diminue. Chez l’adulte, après une dose unique du médicament à dose thérapeutique, la Cmax dans le plasma sanguin est de 300 ng/ml et est atteinte après (1 ± 0,5) heures.

Distribution. La cétirizine est (93±0,3)% liée aux protéines plasmatiques. Vd est de 0,5 l/kg. Lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg pendant 10 jours, aucune accumulation de cétirizine n’est observée.

Métabolisme. En petites quantités, il est métabolisé dans le corps par O-désalkylation (contrairement aux autres antagonistes des récepteurs de l’histamine H1, qui sont métabolisés dans le foie à l’aide du système cytochrome) pour former un métabolite pharmacologiquement inactif.

Retrait. Chez l’adulte, T1/2 est d’environ 10 heures ; chez les enfants de 6 à 12 ans – 6 heures, de 2 à 6 ans – 5 heures, de 6 mois à 2 ans – 3,1 heures Environ 2/3 de la dose prise est excrétée par les reins sous forme inchangée.

Chez les patients âgés et les patients atteints d’une maladie hépatique chronique, une dose unique du médicament à une dose de 10 mg T1 / 2 augmente d’environ 50% et la clairance systémique est réduite de 40%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (Cl créatinine > 40 ml/min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des patients ayant une fonction rénale normale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients sous hémodialyse (Cl créatinine 1/2 est 3 fois plus longue, et la clairance totale est réduite de 70% par rapport à ces indicateurs chez les patients ayant une fonction rénale normale, ce qui nécessite une modification appropriée de la posologie régime.

La cétirizine n’est pratiquement pas éliminée du corps pendant l’hémodialyse.

Zyrtec : Indications

traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l’année et saisonnière et de la conjonctivite allergique (tels que démangeaisons, éternuements, congestion nasale, rhinorrhée, larmoiement, hyperémie conjonctivale);

rhume des foins (pollinose);

dermatoses allergiques, incl. dermatite atopique, accompagnée de démangeaisons et d’éruptions cutanées.

Dosage et administration

Enfants de plus de 6 ans et adultes : la dose initiale est de 5 mg (1/2 cp ou 10 gouttes) 1 fois par jour, si nécessaire, peut être augmentée à 10 mg (1 cp ou 20 gouttes) 1 fois par journée. Parfois, une dose initiale de 5 mg (1/2 comprimé ou 10 gouttes) peut être suffisante pour obtenir un effet thérapeutique. La dose quotidienne est de 10 mg (1 comprimé ou 20 gouttes).

Enfants de 6 à 12 mois : 2,5 mg (5 gouttes) une fois par jour.

Enfants de 1 à 2 ans : 2,5 mg (5 gouttes) jusqu’à 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour ou 5 mg (10 gouttes) 1 fois par jour.

Chez les patients insuffisants rénaux, la dose est réduite en fonction de la clairance de la créatinine: avec Cl créatinine 30-49 ml / min – 5 mg 1 fois par jour, avec 10-29 ml / min – 5 mg tous les deux jours.

Étant donné que Zyrtec est excrété du corps par les reins, lors de la prescription du médicament aux patients souffrant d’insuffisance rénale et aux patients âgés, la dose doit être ajustée en fonction de la quantité de clairance de la créatinine. La clairance de la créatinine pour les hommes peut être calculée à partir de la concentration sérique de créatinine en utilisant la formule suivante :

Cl créatinine, ml/min

La clairance de la créatinine pour les femmes peut être calculée en multipliant la valeur résultante par un facteur de 0,85.

insuffisance rénale Cl créatinine, ml/min Schéma posologique
Absent (norme) ≥80 10 mg/coupe
Lumière 50–79 10 mg/jour
Moyen 30–49 5 mg/jour
lourd 10–29 5 mg tous les deux jours
Patients en phase terminale sous hémodialyse la réception de la préparation est contre-indiquée

Pour les patients adultes insuffisants rénaux et hépatiques, le dosage est effectué selon le tableau ci-dessus.

Chez les enfants insuffisants rénaux, la dose est ajustée en fonction de la clairance de la créatinine et du poids corporel.

Les patients dont la fonction hépatique est altérée n’ont pas besoin d’ajuster le schéma posologique.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Les études expérimentales sur les animaux n’ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect de la cétirizine sur le fœtus en développement (y compris pendant la période postnatale), le déroulement de la grossesse et de l’accouchement n’a pas non plus changé.

Des études cliniques adéquates et strictement contrôlées sur l’innocuité du médicament n’ont pas été menées, de sorte que Zyrtec ® ne doit pas être prescrit pendant la grossesse.

La cétirizine est excrétée dans le lait maternel, de sorte que le médecin traitant doit décider s’il faut arrêter l’alimentation pendant la période d’utilisation du médicament.

Zyrtec : contre-indications

Pour toutes les formes galéniques

hypersensibilité aux dérivés de la cétirizine, de l’hydroxyzine ou de la pipérazine, ainsi qu’aux autres composants du médicament;

insuffisance rénale terminale (Cl créatinine

période d’allaitement.

Avec prudence : insuffisance rénale chronique (avec Cl créatinine > 10 ml/min, une correction du schéma posologique est nécessaire) ; âge avancé (éventuellement diminution du taux de filtration glomérulaire); l’épilepsie et les patients présentant une préparation convulsive accrue ; patients présentant des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (voir “Instructions particulières”).

Pour les comprimés pelliculés, en plus :

intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;

l’âge des enfants jusqu’à 6 ans.

Pour les gouttes en plus :

l’âge des enfants jusqu’à 6 mois (compte tenu des données limitées sur l’efficacité et la sécurité des médicaments).

Avec prudence : enfants de moins de 1 an.

Effets secondaires du Zyrtec

Du système immunitaire : rarement – réactions d’hypersensibilité ; très rarement – choc anaphylactique.

Du système nerveux : souvent – mal de tête, fatigue, vertige, somnolence ; rarement – paresthésie; rarement – convulsions; très rarement – perversion du goût, dyskinésie, dystonie, évanouissement, tremblement, tic; fréquence inconnue – troubles de la mémoire, incl. amnésie.

Désordres psychiatriques : rarement – agitation ; rarement – agression, confusion de création, dépression, hallucinations, troubles du sommeil; fréquence inconnue – idées suicidaires.

Du côté de l’organe de la vision : très rarement – perturbation de l’accommodation, vision floue, nystagmus.

Du côté de l’organe de l’ouïe : la fréquence est inconnue – vertige.

Du système digestif : souvent – bouche sèche, nausée ; rarement – diarrhée, douleurs abdominales.

Du CCC: rarement – tachycardie.

Du système respiratoire : souvent – rhinite, pharyngite.

Du côté du métabolisme : rarement – prise de poids.

Du système urinaire : très rarement – dysurie, énurésie ; fréquence inconnue – rétention urinaire.

Du côté des paramètres de laboratoire: rarement – une modification des tests de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases hépatiques, de la phosphatase alcaline, de la GGT et de la concentration de bilirubine); très rarement – thrombocytopénie.

Au niveau de la peau : rarement – éruption cutanée, démangeaisons ; rarement – urticaire; très rarement – œdème de Quincke, érythème persistant.

Troubles généraux : rarement – asthénie, malaise ; rarement – œdème périphérique; fréquence inconnue – augmentation de l’appétit.

Surdosage

Symptômes (lors de la prise du médicament une fois à une dose de 50 mg): confusion, diarrhée, étourdissements, fatigue, maux de tête, malaise, mydriase, démangeaisons, faiblesse, anxiété, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements, rétention urinaire.

Traitement: immédiatement après la prise du médicament – lavage gastrique ou induction de vomissements. La nomination de charbon activé, une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. Il n’y a pas d’antidote spécifique. L’hémodialyse est inefficace.

Interaction

Lors de l’étude des interactions médicamenteuses de la cétirizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l’érythromycine, l’azithromycine, le diazépam, le glipizide et l’antipyrine, aucune interaction indésirable cliniquement significative n’a été identifiée.

Avec une utilisation simultanée avec la théophylline (400 mg / jour), la clairance totale de la cétirizine est réduite de 16% (la cinétique de la théophylline ne change pas).

Lors d’une utilisation simultanée avec le ritonavir, l’ASC de la cétirizine a augmenté de 40 %, tandis que celle du ritonavir a légèrement changé (-11 %).

Avec l’utilisation simultanée de macrolides (azithromycine, érythromycine) et de kétoconazole, il n’y a eu aucun changement dans l’ECG.

Lors de l’utilisation du médicament à des doses thérapeutiques, aucune donnée sur l’interaction avec l’alcool n’a été obtenue (à une concentration d’alcool dans le sang de 0,5 g / l). Cependant, vous devez vous abstenir de boire de l’alcool pendant le traitement médicamenteux afin d’éviter la dépression du SNC.

Une période de “lavage” de trois jours est recommandée avant la nomination de tests allergologiques, en raison du fait que les bloqueurs des récepteurs de l’histamine H1 inhibent le développement de réactions cutanées allergiques.

instructions spéciales

Pour toutes les formes galéniques

Chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière, une hyperplasie prostatique, ainsi qu’en présence d’autres facteurs prédisposant à la rétention urinaire, la prudence s’impose, car. la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.

Il est recommandé de s’abstenir de boire de l’alcool (voir “Interaction”).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes. Une évaluation objective de la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n’a révélé de manière fiable aucun effet indésirable lors de la prise du médicament à la dose recommandée. Mais néanmoins, pendant la période de prise du médicament, il est conseillé de s’abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Pour les gouttes pour administration orale en plus :

Compte tenu de l’effet dépresseur potentiel sur le système nerveux central, la prudence s’impose lors de la prescription de Zyrtec ® à des enfants de moins de 1 an présentant les facteurs de risque suivants de mort subite du nourrisson, tels que, par exemple (mais sans s’y limiter, cette liste):

– syndrome d’apnée du sommeil ou syndrome de mort subite du nourrisson chez le nourrisson d’un frère ou d’une sœur ;

– abus maternel de drogues ou de tabac pendant la grossesse;

– jeune âge de la mère (19 ans et moins);

– abus de tabac d’une nounou s’occupant d’un enfant (un paquet de cigarettes par jour ou plus) ;

– les enfants qui s’endorment régulièrement sur le ventre et qui ne sont pas couchés sur le dos ;

– enfants prématurés (âge gestationnel inférieur à 37 semaines) ou nés avec un poids corporel insuffisant (inférieur au 10e centile de l’âge gestationnel) ;

– lors de la prise de médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central.

La composition du médicament comprend des excipients méthylparabenzène et propylparabenzène, qui peuvent provoquer des réactions allergiques, incl. genre lent.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, 10 mg. Sous blisters (blister PVC/aluminium), 7 ou 10 pcs. 1 (7 ou 10 comprimés) ou 2 (10 comprimés) blisters dans une boîte en carton.

Gouttes pour administration orale, 10 mg/ml. En flacons verre foncé (type 3), fermés par un bouchon PE équipé d’un système de sécurité enfant, 10 ou 20 ml. Le flacon est muni d’un bouchon compte-gouttes en LDPE blanc. 1 flacon dans une boîte en carton.

You may also like...

Leave a Reply

Your email address will not be published.