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Comment obtenir des médicaments non enregistrés

Qu’est-ce que l’enregistrement national des médicaments et le registre national des médicaments ?

L’importation de médicaments non enregistrés en Russie est un sujet difficile, même pour les avocats. Premièrement, de nombreux actes juridiques réglementaires établissent la procédure de ce processus et, deuxièmement, certains détails ne sont pas entièrement réglementés par la loi.

Dans cet article, nous avons rassemblé les réponses aux questions les plus fréquemment posées. Ils sont préparés sur la base des documents du webinaire par Anna Povalikhina , conseillère juridique du Vera Hospice Assistance Fund.

Qu’est-ce que l’enregistrement national des médicaments et le registre national des médicaments ?

La partie 1 de l’article 13 se lit comme suit :

Dans la Fédération de Russie, la production, la fabrication, le stockage, le transport, l’importation dans la Fédération de Russie, l’exportation depuis la Fédération de Russie, la publicité, la distribution, la vente, le transfert, l’utilisation, la destruction de médicaments sont autorisés s’ils sont enregistrés par l’exécutif fédéral autorisé approprié corps.

Les médicaments sont enregistrés par Roszdravnadzor selon une procédure strictement réglementée. Les médicaments qui ont été enregistrés par l’État sont inscrits au registre national des médicaments.

Mais que se passe-t-il si le patient a besoin d’un médicament qui n’est pas enregistré ? Pour ces cas, la législation établit certaines règles selon lesquelles ces médicaments peuvent être importés dans le pays.

Les personnes à usage personnel (c’est-à-dire uniquement les personnes pour elles-mêmes) et les personnes morales (organisations) définies par la loi peuvent importer des médicaments non enregistrés.

Les personnes morales ont le droit d’importer un médicament pour un patient (ou un groupe de patients) spécifique afin de fournir des soins médicaux pour des raisons de santé . Les organisations ne peuvent pas simplement importer des médicaments non enregistrés dans le pays à leur propre discrétion (par exemple, parce qu’il y a une forte demande pour eux), mais uniquement selon une certaine procédure, dont nous discuterons ci-dessous.

Si les médicaments sont destinés à un usage personnel, ils peuvent être importés dans le pays avec des documents confirmant la prescription du médicament. De plus, le médicament peut être prescrit soit à la personne elle-même, soit à la personne dont elle est le représentant légal (par exemple, un parent peut importer des médicaments pour son enfant ou un tuteur pour une pupille).

Vous ne pouvez pas importer de médicaments pour des amis et des connaissances, ainsi que des parents, dont le représentant légal n’entre pas dans le pays.

  1. La conclusion d’une consultation de médecins d’ une institution fédérale ou d’une institution de l’Académie russe des sciences médicales, dans laquelle des soins médicaux sont fournis à un patient particulier.
  2. La décision de la commission médicale de l’ organisation médicale dans laquelle le patient est observé.

Les deux documents doivent indiquer que le médicament a été prescrit selon les indications vitales d’un patient particulier et qu’il doit donc être importé de l’étranger.

Pour l’importation de tout médicament par un particulier pour son usage personnel, tant la conclusion du conseil que la décision de la commission médicale conviennent.

L’article 50 de la loi fédérale n° 61 indique quelles informations les pièces justificatives doivent contenir pour les médicaments contenant des substances figurant sur les listes :

  • substances puissantes, approuvées par décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964;
  • substances toxiques, approuvées par décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964.

Ces pièces justificatives (leurs copies certifiées conformes ou extraits certifiés conformes) doivent contenir des informations sur le nom et la quantité du médicament prescrit.

Si les documents sont dans une langue étrangère, ils doivent être accompagnés d’une traduction notariée en russe.

Il est nécessaire de postuler avec une demande écrite adressée au médecin chef de l’organisation médicale avec une demande:

  • organiser une commission médicale pour examiner l’utilisation d’un stupéfiant ou d’un psychotrope non enregistré inscrit sur la liste chez un patient particulier ;
  • organiser une consultation de médecins (si nécessaire, faire appel à distance à des spécialistes d’une institution médicale fédérale spécialisée) ;
  • si nécessaire, référez le patient à une clinique fédérale pour résoudre le problème de l’utilisation du médicament.

Assurez-vous d’indiquer dans la demande que vous demandez une réponse par écrit (doit être fournie dans les 30 jours).

S’il existe des documents médicaux contenant des recommandations de spécialistes sur l’utilisation du médicament, joignez-en des copies à la demande.

Lorsque vous soumettez une demande en personne, assurez-vous que la demande est enregistrée à la réception du médecin-chef (sur la deuxième copie de la demande, qui reste avec vous, le numéro entrant, la date et la signature de la personne qui a accepté il doit être apposé).

S’ils ont refusé ou n’ont pas répondu, vous avez le droit de déposer une plainte auprès du département / ministère de la santé de votre région, Roszdravnadzor, du bureau du procureur, du tribunal.

Il existe aujourd’hui deux procédures pour l’importation de médicaments non enregistrés. L’un est commun à tous les médicaments, l’autre concerne les médicaments contenant des stupéfiants et des substances psychotropes inscrits sur la Liste des maladies et affections et les médicaments correspondants contenant des stupéfiants et des substances psychotropes. Cette liste a été approuvée par l’arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 février 2020 N 80n.

La procédure d’importation des médicaments non enregistrés, à l’exception des stupéfiants et des psychotropes

Qui peut importer ?

Organisation de commerce de gros de médicaments ou organisation médicale autorisée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie.

Quelle est la procédure d’importation ?

Une personne morale reçoit l’autorisation du ministère de la Santé de la Russie sur la base de :

  • conclusions d’une commission médicale ou d’un conseil de médecins d’une organisation médicale fédérale.
  • appels du ministère de la santé de l’entité constitutive de la Fédération de Russie avec une copie de la décision de la commission médicale de l’établissement médical sur la nécessité d’importer un médicament non enregistré pour la fourniture de soins médicaux pour des raisons de santé d’un particulier patient.

Le permis est délivré gratuitement dans un délai n’excédant pas 5 jours ouvrables .

Acte réglementaire régissant la procédure d’importation

Règles pour l’importation de médicaments à usage médical sur le territoire de la Fédération de Russie, approuvées par décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 1er juin 2021 N 853.

La procédure d’importation des drogues contenant des stupéfiants et des substances psychotropes inscrites sur la Liste

Qui peut importer ?

Entreprise unitaire d’État fédéral “Usine endocrinienne de Moscou”

Quelle est la procédure d’importation ?

  1. Le Département/Ministère de la Santé d’une entité constitutive de la Fédération de Russie forme une demande consolidée pour un lot spécifique de stupéfiants ou de psychotropes. La base de l’application est les décisions des commissions médicales . Ils doivent indiquer qu’aucun des médicaments enregistrés en Russie n’est efficace pour le traitement d’un patient particulier ou que son utilisation est impossible. Par conséquent, vous devez importer un certain médicament non enregistré.
  2. Le Département/Ministère de la Santé d’une entité constitutive de la Fédération de Russie envoie une demande consolidée au Ministère de l’Industrie et du Commerce de la Fédération de Russie et au Ministère de la Santé de la Fédération de Russie.
  3. L’argent pour l’achat, l’importation et la livraison provient du budget fédéral.
  4. Le Département/Ministère de la Santé d’une entité constitutive de la Fédération de Russie distribue un lot spécifique de médicaments aux organisations médicales conformément aux décisions des commissions médicales (en tenant compte des patients nouvellement identifiés).
  5. Les organisations médicales dispensent des médicaments aux patients.

Acte réglementaire réglementant la procédure

Règles d’importation en Fédération de Russie d’un lot spécifique de médicaments non enregistrés contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes, approuvées par décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 5 mars 2020 N 230 (valable jusqu’au 31 décembre 2023).

Actuellement, la liste des médicaments contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes dans le but de les importer sur le territoire de la Fédération de Russie pour fournir des soins de santé à un patient ou groupe de patients spécifique comprend le phénobarbital (en sirop et pour injections) et le lorazépam (pour injections).

Aujourd’hui en Russie, enfin, enregistré:

Le médicament a été créé à l’usine endocrinienne de Moscou.

Dans quels cas est-il possible d’obtenir gratuitement le médicament original et que faire si l’ordonnance est rédigée, mais que le médicament n’est pas disponible en pharmacie, nous l’avons analysé en détail lors du webinaire “Fourniture de médicaments aux personnes handicapées”.

Un ensemble de services sociaux – qu’est-ce que c’est et comment l’obtenir? Qui a droit aux médicaments, aux dispositifs médicaux, aux repas spéciaux, aux bons pour les soins de sanatorium et de villégiature dans le cadre de la NSU, comment peut-on refuser les services prescrits et comment cela est indemnisé

En Russie, les enfants handicapés devraient recevoir gratuitement tous les médicaments (enregistrés dans la Fédération de Russie et non enregistrés) pour des raisons de santé. Il existe un certain nombre d’actes juridiques qui le déclarent. Cependant, il n’existe pas de norme unique qui réglementerait clairement tout.

Une décision importante sur cette question a été prise par la Cour suprême de la Fédération de Russie.

En 2019, les parents d’une fille atteinte d’une maladie orpheline de la région de Penza ont demandé au tribunal de fournir à leur fille des médicaments gratuits. Le tribunal a pris le parti des parents et a ordonné au ministère de la Santé de la région de fournir des médicaments à l’enfant. Cependant, la décision a ensuite été annulée en appel. Ensuite, la famille a fait appel devant la Cour suprême, qui a décrit en détail les normes juridiques russes et internationales sur cette question et a ordonné que l’enfant reçoive le médicament aux frais du budget régional.

“La Cour suprême de la Fédération de Russie a clarifié sa position sur cette question, laissant inchangée la décision du tribunal de première instance sur la reconnaissance du droit du demandeur à la fourniture gratuite du médicament, en tenant compte des décisions de la commission médicale et des consultations des médecins des organisations médicales compétentes sur autorisation d’utilisation individuelle par le demandeur pour des raisons de santé du médicament, non enregistré sur le territoire de la Fédération de Russie.

La décision de la Cour suprême de la Fédération de Russie ne signifie pas que, dans des circonstances similaires, n’importe quel tribunal prendra la même décision. Au contraire, il formule une compréhension des normes de la législation lorsque ces normes ne sont pas clairement énoncées. Par la suite, il est utilisé par les tribunaux dans la pratique.

Si la clinique vous a refusé des médicaments gratuits ou si l’organisation médicale ne fait rien pour vous les fournir (bien que vous ayez le droit de le faire en vertu de la loi), vous devez déposer une plainte.

Malheureusement, les conditions de fourniture gratuite de médicaments non enregistrés ne sont pas définies par la législation en vigueur, alors rappelez-vous, soumettez des demandes écrites avec une demande de clarification des conditions de fourniture, exigez des réponses écrites.

Étape 1 – appel préliminaire du refus.

  • au département/ministère de la santé de votre région,
  • à l’autorité de contrôle dans le domaine de la santé – Roszdravnadzor,
  • au bureau du procureur.

Le contact doit se faire par écrit. N’écrivez que les faits, sans émotions ni détails inutiles. Joignez des copies des documents (les originaux doivent rester avec vous). Comment postuler correctement aux agences gouvernementales, lisez nos instructions.

Étape 2 – faire appel du refus devant le tribunal.

En cas de refus (également obligatoirement par écrit), vous connaîtrez la position du département et pourrez utiliser la réponse écrite pour les démarches ultérieures.

Il est nécessaire de déposer une demande avec l’obligation pour le département/ministère de la santé d’une entité constitutive de la Fédération de Russie de fournir un médicament non enregistré aux frais du budget d’une entité constitutive de la Fédération de Russie.

N’ayez pas peur de contacter le bureau du procureur avec une demande de protection de vos droits. S’il est difficile pour une famille d’ester seule en justice (par exemple, une mère élève seule un enfant gravement malade), le procureur lui-même peut saisir le tribunal et défendre les droits d’un enfant handicapé ou handicapé ( partie 1 de l’article 45 du Code de procédure civile de la Fédération de Russie).

Si vous rencontrez des difficultés pour obtenir des médicaments non enregistrés, vous pouvez demander des conseils juridiques à la Vera Charitable Foundation.

Le matériel a été préparé grâce à une subvention du Président de la Fédération de Russie fournie par le Fonds de subventions présidentielles.

Qu’est-ce que la liste des médicaments essentiels et essentiels (VED)

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Nous vous disons quelle est la liste des médicaments vitaux et essentiels, et pourquoi il est si important de la modifier.

Temps de lecture : 3 min.

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Le 23 novembre 2020, par le décret n° 3073-r, le gouvernement russe a ajouté le nusinersen (Spinraza) à la liste des médicaments vitaux et essentiels. Cet événement était attendu depuis longtemps, car Spinraza est non seulement le seul médicament pour le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale enregistré en Russie, mais aussi l’un des plus chers au monde. De plus, la liste comprend des vaccins contre le coronavirus.

Et à partir du 1er janvier 2022, par arrêté du gouvernement de la Fédération de Russie du 23 décembre 2021 N 3781-r, le risdiplam (poudre pour solution buvable) pour le traitement de la SMA et la morphine (comprimés pelliculés) ont été inclus dans le Liste.

Au total, il y a maintenant 808 médicaments sur la Liste.

La liste des médicaments vitaux et essentiels (VED) est un grand tableau divisé en sections par systèmes corporels. Chaque section répertorie les médicaments pour le traitement des maladies d’un système particulier et les formes posologiques dans lesquelles ces médicaments sont prescrits.

Le Gouvernement de la Fédération de Russie procède périodiquement à des ajouts à la Liste. Pour ce faire, il émet des commandes spéciales.

La liste est consultable ici (éditée le 01/01/2022).

Pourquoi est-il important que le médicament soit inclus dans la Liste des médicaments vitaux et essentiels ?

  1. Cela affecte le prix de détail du médicament, car les prix des médicaments de la liste des médicaments vitaux et essentiels sont réglementés par l’État. Pour les médicaments de la liste, les majorations de gros et de détail sont fixées sur les prix de vente réels (ils peuvent différer selon les régions de Russie), ce qui signifie que leur coût ne peut pas être fortement surestimé à la demande du vendeur.
  2. Les personnes éligibles aux prestations (par exemple, les personnes handicapées et les enfants handicapés, les participants et les arrière-soldats de la Seconde Guerre mondiale, les victimes de Tchernobyl et autres) peuvent recevoir gratuitement des médicaments de la liste des médicaments vitaux et essentiels.

Conseils : Comment obtenir un médicament si vous souffrez d’une maladie rare Comment demander des prestations pour maladie rare et obtenir les médicaments dont vous avez besoin

Comment savoir si un médicament figure sur la Liste des médicaments vitaux et essentiels ?

Tous les médicaments enregistrés dans la Fédération de Russie sont inscrits au registre national des médicaments (registre national).

Ce que vous pouvez apprendre sur un médicament en utilisant le registre national :

  • si le médicament est enregistré dans la Fédération de Russie;
  • DCI du médicament ;
  • tous les noms commerciaux sous lesquels le médicament avec cette DCI est enregistré dans la Fédération de Russie ;
  • sous quelles formes posologiques le médicament est enregistré ;
  • si le médicament est inclus dans la liste des médicaments vitaux et essentiels;
  • lire les instructions pour le médicament au paragraphe 7 du certificat d’enregistrement.

Considérez, par exemple, Nurofen, comment trouver un médicament dans le registre.

Sur le site Web du registre national, entrez le nom du médicament dans la barre de recherche.

Par nom commercial, on voit le nom de la substance active.

Nous sélectionnons le médicament dont nous avons besoin et allons à son certificat d’enregistrement. Au bas de celui-ci, il y aura une marque indiquant si le médicament est inclus dans la liste des médicaments vitaux et essentiels.

La liste des Médicaments Vitals et Essentiels est constituée selon les dénominations communes internationales (DCI) des médicaments, pour lesquels des ordonnances préférentielles peuvent être délivrées si le patient est bénéficiaire d’un ensemble de prestations sociales en nature.

DCI est le nom chimique ou la substance active du médicament. C’est-à-dire que la liste n’inclura pas le Nurofen, mais l’ibuprofène (ingrédient actif).

Comment obtenir des médicaments non enregistrés Qui et comment peut importer des médicaments non enregistrés en Russie

Un travailleur médical ne peut rédiger une ordonnance qu’avec DCI.

Exemple : Un médecin ne peut pas écrire « Nurofen Suspension » sur une ordonnance. Il doit inscrire « Ibuprofène en suspension » sur l’ordonnance.

Selon le nom commercial, le médicament ne peut être prescrit qu’en cas d’intolérance individuelle ou pour des raisons de santé. Et c’est obligatoire avec l’approbation de la commission médicale de l’organisation médicale.

Vous pouvez acheter n’importe quel médicament à vos frais – nurofen et ibuprofène, mais sous ordonnance préférentielle, seul le médicament disponible pour cette DCI sous la forme posologique indiquée sera donné gratuitement.

Les médicaments préférentiels sont des achats séparés dans certaines pharmacies (pas toutes). Ce n’est que si le médicament a été reçu dans le cadre d’un approvisionnement ciblé (pour l’approvisionnement préférentiel) qu’il peut être distribué gratuitement. Cela ne fonctionnera pas autrement. Même si le médicament prescrit par le médecin est en vente, mais qu’il n’a pas été reçu pour une fourniture préférentielle, il ne sera pas distribué gratuitement.

Les enfants handicapés ont le droit de recevoir des médicaments aux frais de l’État. Cependant, dans certains cas, même si le handicap de l’enfant n’est pas établi, la famille peut recevoir gratuitement des médicaments. Anna Povalikhina, conseillère juridique de la Fondation Vera, en a parlé lors du webinaire. Regardez l’enregistrement du webinaire ou lisez les réponses aux questions les plus courantes que les parents se posent sur l’approvisionnement en médicaments, que nous avons compilées à partir de ses documents.

Le matériel a été préparé grâce à une subvention du Président de la Fédération de Russie fournie par le Fonds de subventions présidentielles.

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Approvisionnement en médicaments : le droit des citoyens et le problème des organisations médicales

La fourniture de médicaments dans notre pays peut être divisée en deux domaines principaux : la fourniture de médicaments aux patients pendant leur traitement à l’hôpital et la fourniture de soins médicaux en ambulatoire. Dans le même temps, tant à l’hôpital qu’en ambulatoire, l’obtention des médicaments nécessaires peut être difficile, y compris pour les organisations médicales elles-mêmes.

Pourquoi y a-t-il un manque de financement dans les organisations médicales, en raison duquel il n’est pas possible d’acheter tous les médicaments nécessaires au traitement des patients ? Quelles sont les faiblesses de la législation qui conduisent à cela ? Et est-il possible d’avoir une assurance médicaments qui garantisse la réception ininterrompue des médicaments nécessaires par tous les patients, tant dans les hôpitaux qu’en ambulatoire ?

Médicaments vitaux et essentiels garantis

Selon la législation, tous les citoyens, qu’ils appartiennent à une catégorie privilégiée ou appartiennent à la population active, ont droit à des médicaments garantis lorsqu’ils reçoivent des soins médicaux dans un hôpital. Dans ce cas, les médicaments sont fournis dans ce cas gratuitement.

Ce droit est énoncé à l’article 80 de la loi fédérale 323-FZ, qui stipule que lors de la fourniture de soins médicaux aux citoyens dans un hôpital, ainsi que de soins médicaux spécialisés et d’urgence, les médicaments de la liste des médicaments vitaux et essentiels (VED) sont fournis gratuitement.

La liste des médicaments vitaux et essentiels est une liste approuvée par le gouvernement, qui comprend les médicaments par leur dénomination commune internationale, qui doivent être fournis au patient. Si un tel médicament n’a pas été fourni pour des raisons médicales, le patient a le droit d’exiger le remboursement du coût de ce médicament s’il l’a acheté à ses frais, ou d’exiger que l’organisation médicale achète ce médicament.

“Toute la pratique judiciaire montre que si un médicament de cette liste n’est pas fourni, les besoins du patient seront satisfaits devant le tribunal”, déclare le directeur adjoint des affaires académiques de l’Institut clinique de recherche scientifique régional de Moscou. M. F. Vladimirsky, chef du département de soutien organisationnel et juridique des activités médicales et pharmaceutiques, docteur en sciences médicales, professeur Oksana Alexandrova.

Selon les indications vitales : il y a un terme, il n’y a pas de financement

La liste des médicaments vitaux et essentiels est assez large et les prix de tous les médicaments de cette liste sont soumis à la réglementation de l’État. Sur la base de cette liste, le financement d’un cas achevé de traitement dans un hôpital est calculé. Autrement dit, le coût de chaque cas comprend à la fois les salaires des médecins, les factures de services publics, les consommables et les médicaments de la liste des médicaments vitaux et essentiels.

«Les établissements médicaux reçoivent un montant pour l’année pour fournir des soins médicaux, qui est calculé uniquement à partir de la liste des médicaments vitaux et essentiels. Cependant, selon notre législation, d’autres médicaments sont également garantis pour le patient », ajoute le professeur.

Ainsi, le même article stipule que dans le cadre des garanties de l’État, lors de la prise en charge médicale des patients, les médicaments qui ne figurent pas sur la Liste des médicaments vitaux et essentiels, mais qui leur sont nécessaires pour des raisons de santé, ne sont pas soumis au paiement au aux dépens des fonds personnels des citoyens.

« Qu’est-ce que « selon les indications vitales » ? Ce terme est utilisé dans la loi, mais il n’est pas défini dans la loi. Et si un patient a une maladie grave avec une progression sévère et que le médicament dont il a besoin n’est pas inclus dans les médicaments vitaux et essentiels, mais relève en même temps de ce concept «pour des raisons de santé», alors le patient a le droit de recevoir gratuitement dans le cadre de la garantie de l’État. Et au tribunal, une affaire avec un tel contenu sera tranchée en faveur du patient », commente Oksana Aleksandrova.

Il existe deux autres concepts qui ne peuvent être exclus lors de la prestation de soins médicaux dans un hôpital. Ce sont des recommandations cliniques et des normes de soins médicaux, qui sont incluses dans les règlements des organismes d’inspection. Le non-respect des recommandations ou des normes est considéré comme un défaut de prise en charge médicale, dont l’organisation médicale est responsable. Il s’avère que les médicaments qui figurent dans les normes et recommandations sont également garantis au patient. L’achat par un citoyen d’un médicament nécessaire pour des raisons de santé, ainsi que d’un médicament de la liste des médicaments vitaux et essentiels des normes de soins médicaux ou des recommandations cliniques à ses propres frais est un défaut de soins médicaux.

«Les organisations médicales sont obligées de fournir à un citoyen tous ces médicaments, bien que le coût d’un cas complet soit calculé uniquement à partir de la liste des médicaments vitaux et essentiels, respectivement, et que le financement soit calculé à partir de ces indicateurs. Et c’est là que commencent des problèmes qui ne sont actuellement pas résolus par la loi, et les organisations médicales doivent en quelque sorte «sortir» à chaque fois que le coût d’un cas de traitement terminé, en raison de toutes ces nuances, dépasse le financement », conclut le professeur. .

Et en soins ambulatoires ?

La situation est différente avec les soins ambulatoires. En cas de maladie, le patient achète à ses frais les médicaments prescrits par le médecin à la pharmacie. Mais il y a deux exceptions – les bénéficiaires fédéraux et régionaux qui se voient garantir une couverture gratuite des médicaments, notamment dans le cadre du programme des 7 nosologies et des maladies orphelines. Cependant, dans ce domaine, il y a des problèmes avec la réalisation du droit aux médicaments gratuits.

Par exemple, le programme de fourniture de médicaments aux catégories de citoyens bénéficiaires a été initialement conçu comme un programme social, et les citoyens peuvent utiliser le droit à un paiement unique en espèces prévu par la législation. «C’est-à-dire qu’à tout moment, les bénéficiaires peuvent retirer les fonds qui ont été alloués par le budget fédéral. Et quand cela arrive, il n’y a plus assez de fonds pour les autres catégories privilégiées de citoyens », commente Oksana Alexandrova sur la situation.

Mais la catégorie la plus problématique en matière d’approvisionnement en médicaments, selon le professeur, sont les citoyens qui travaillent. Ils ne sont pas encore arrivés à l’hôpital pour recevoir des médicaments gratuitement, mais il existe déjà un besoin de traitement médicamenteux.

« Il y a une question sur l’assurance-médicaments. Mais aussi attrayant soit-il, on ne sait pas qui assurera. Soit l’employeur, qu’il est impossible de réglementer d’une manière ou d’une autre, soit l’exécutif régional, ce qui est également impossible en raison du budget limité, soit le salarié lui-même. Mais le coût de l’assurance, par exemple pour l’oncologie, selon les compagnies d’assurance, varie de 150 000 à 300 000 roubles. Notre citoyen travailleur ne peut pas non plus supporter un tel fardeau », conclut le professeur.

Selon les experts, le problème de l’approvisionnement en médicaments est particulièrement aigu et il faut au moins réviser les normes de la législation et recalculer les financements afin de fournir aux patients tous les médicaments nécessaires ou de réduire le coût des médicaments pour les patients qui sont contraints d’acheter des médicaments à leurs propres frais.

Etudes immunologiques

Les méthodes de recherche immunologique sont des technologies de diagnostic modernes basées sur l’interaction d’antigènes et d’anticorps. Ce type d’analyse est très précis et informatif.

Ils sont utilisés pour détecter les états d’immunodéficience de l’organisme, les maladies auto-immunes et les allergies, les infections et infestations parasitaires diverses, les antigènes tumoraux, les troubles hormonaux. Ils sont également utilisés comme méthode express pour déterminer avec précision les groupes sanguins et pour déterminer la grossesse.

Que sont les anticorps

L’immunité joue un rôle important dans la protection d’une personne contre les agressions de l’environnement extérieur.

Lorsqu’un antigène, un agent étranger, pénètre dans l’organisme, des anticorps commencent à être produits dans le sang.

Les anticorps ou immunoglobulines sont des protéines spécifiques sécrétées par les lymphocytes B. Leur tâche est d’éliminer exactement «l’agresseur» qui menace le corps en ce moment. Cela signifie qu’ils agissent de manière sélective.

Les anticorps, se fixant aux antigènes, les immobilisent et signalent en même temps aux autres cellules – participants au processus immunitaire, la nécessité de déclencher la réaction et l’endroit exact où l’envoyer.

Pour certaines infections passées, il existe une mémoire immunitaire – des anticorps dirigés contre un antigène spécifique restent dans le sang.

La présence ou l’absence d’une certaine classe d’immunoglobulines peut en dire long sur l’état du corps humain.

Au total, il existe cinq classes d’immunoglobulines : G, A, M, D. En fonction de leur nombre et de leur combinaison, on peut juger de l’état de santé humaine et de la nature de la maladie.

Quand un test sanguin immunologique est-il demandé?

Un test sanguin immunologique vous permet d’obtenir une image claire de l’état du système immunitaire de l’organisme, de la présence d’une immunodéficience, à la fois congénitale et acquise, pour identifier la présence et la nature de maladies chroniques.

Parfois, il y a des dysfonctionnements du système immunitaire et le corps s’attaque lui-même (maladies auto-immunes). Ils sont également faciles à détecter à l’aide de tests sérologiques immunologiques.

Ce type d’étude est prescrit dans les cas suivants si :

  • une maladie infectieuse est de longue durée et difficile à traiter ;
  • il y a une suspicion d’immunodéficience congénitale;
  • la possibilité d’une immunodéficience acquise, y compris celle causée par le VIH, est possible ;
  • maladies auto-immunes possibles;
  • des réactions allergiques sont observées;
  • il y a une suspicion de processus oncologiques;
  • une intervention chirurgicale complexe est prévue ;
  • il est nécessaire de déterminer les causes de l’infertilité masculine ou féminine;
  • il est nécessaire de contrôler le résultat de l’utilisation de médicaments hormonaux ou d’immunosuppresseurs;

Avec l’aide de la recherche en laboratoire immunologique, les maladies suivantes peuvent être diagnostiquées:

  • les états d’immunodéficience, tant congénitaux qu’acquis, y compris le SIDA;
  • maladies auto-immunes : polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé ;
  • maladies du tube digestif;
  • infections génitales;
  • Néoplasmes malins;
  • maladie thyroïdienne, violation de sa fonction;
  • allergies avec identification des allergènes;
  • toxoplasmose;
  • hépatite B et C;
  • herpès;
  • Conflit rhésus entre la mère et le fœtus;
  • candidose;
  • infection à cytomégalovirus;
  • glomérulonéphrite;
  • myocardite;
  • ostéomyélite.

Il ne s’agit pas d’une liste complète des diagnostics ; pour le diagnostic final, un immunogramme est nécessairement utilisé comme méthode supplémentaire.

description générale

L’étude du système immunitaire comprend la détermination de la composition cellulaire du sang et la détermination de la présence d’antigènes et d’anticorps dans le sérum sanguin.

Au 1er stade, la composition cellulaire du sang est considérée:

  • nombre total de lymphocytes ;
  • le rapport des lymphocytes T et des lymphocytes B ;
  • activité phagocytaire des neutrophiles;
  • apoptose des lymphocytes;
  • la productivité des lymphocytes B en termes de nombre total d’immunoglobulines.

Cette étude vous permet de déterminer l’état général et la tension de l’immunité.

Au 2ème stade, l’activité humorale des cellules immunitaires est étudiée :

  • la concentration de cytokinines est déterminée ;
  • le nombre et le rapport des types d’immunoglobulines sont mesurés ;

Lors du diagnostic de maladies spécifiques, la présence d’un antigène ou d’anticorps contre celui-ci dans le sérum sanguin est déterminée.

Normes

Considérez les principaux paramètres de l’étude immunologique.

L’immunoglobuline A (IgA) est impliquée dans la réaction protectrice des muqueuses des organes humains. Le dépassement de la norme pour ce paramètre peut indiquer :

  • sur l’arthrite;
  • glomérulonéphrite;
  • myélome multiple;
  • processus inflammatoires dans le foie.

Le manque d’immunoglobuline A est observé:

  • avec cirrhose du foie;
  • conditions toxiques;
  • maladie des radiations

L’immunoglobuline M (IgM) est sécrétée en réponse d’urgence à la pénétration de l’antigène.

Son nombre augmente considérablement :

  • avec des infections virales ou bactériennes;
  • infestations parasitaires;
  • processus auto-immuns;

Une diminution de l’indicateur se produit:

  • avec intoxication aiguë ou cumulative;
  • maladie des radiations;
  • prendre des immunosuppresseurs.

L’immunoglobuline G (IgG) assure une protection passive.

Le dépassement de l’indicateur au-dessus de la norme est détecté :

  • avec la polyarthrite rhumatoïde;
  • le lupus érythémateux disséminé;
  • SIDA;
  • myélome multiple;
  • maladies infectieuses chroniques.

L’indicateur baisse fortement :

  • en cas d’empoisonnement;
  • thérapie immunosuppressive;
  • maladie des radiations;
  • cirrhose du foie.

Pour détecter les maladies allergiques, il est important de connaître le taux d’immunoglobuline E (IgE). Une forte augmentation de valeur se produit:

  • avec pollinose;
  • urticaire;
  • allergies alimentaires;
  • la présence de parasites;
  • allergiques aux médicaments.

Une baisse du niveau indique :

  • sur l’immunodéficience virale et non virale acquise ;
  • immunodéficience congénitale;
  • prendre des immunosuppresseurs.

L’immunogramme lui-même n’est pas une conclusion médicale et un immunologiste expérimenté est nécessaire pour le déchiffrer.

Préparation aux études

Les études immunologiques sont classées comme sérologiques (études sur le sérum sanguin). Pour cette analyse, du sang veineux prélevé à jeun le matin est utilisé. Afin que les résultats soient les plus fiables possibles, certaines règles doivent être respectées :

  • Arrêtez de manger 12 heures avant le prélèvement sanguin. Vous ne pouvez boire que de l’eau pure.
  • Trois jours avant l’analyse, exclure les boissons alcoolisées.
  • Ne fumez pas pendant au moins une heure avant de prélever du sang.
  • Exclure le solarium, les études radiographiques pendant deux jours ;
  • Si possible, évitez le stress la veille du diagnostic ;
  • Exclure la malbouffe (frite, fumée, salée, grasse) de l’alimentation deux jours avant la prise de sang.
  • S’il n’y a pas d’indications vitales, exclure tout médicament, en particulier hormonal. S’il n’est pas possible d’annuler les médicaments, assurez-vous d’avertir le médecin de leur prise.
  • Les femmes ne doivent pas prescrire une analyse au moment de la menstruation.

Important! Le non-respect de ces règles simples peut fausser les résultats du diagnostic.

CTG fœtal

Dans quelle mesure le bébé se développe dans le ventre de la mère, le médecin peut évaluer sur la base d’études spéciales. Y compris, grâce à la cardiotocographie (CTG) du fœtus. Il s’agit d’un test sans stress, il est sans danger pour le bébé et sa mère. CTG enregistre la fréquence cardiaque fœtale au repos et en mouvement, ainsi que la réponse aux contractions utérines et aux changements d’influences externes. Cela permet au médecin de décider de la correction du régime ou de la thérapie de la femme enceinte, voire des soins d’urgence lors de l’accouchement.

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Caractéristiques du CTG fœtal

Le CTG du cœur fœtal est une étude basée sur le principe Doppler. L’appareil enregistre simultanément la force des contractions utérines et les cycles de l’activité cardiaque de l’enfant. Les deux paramètres sont affichés par des enregistreurs sur bande papier. Le CTG fœtal est affiché sur une bande thermique en papier Les dessins sont une ligne courbe et en les combinant dans certaines positions, le médecin verra les caractéristiques de l’état du bébé : sa mobilité et son rythme cardiaque.

Le CTG fœtal pendant la grossesse peut être effectué :

  1. Chemin extérieur. Dans ce cas, un capteur qui enregistre le rythme cardiaque fœtal est appliqué sur l’abdomen de la mère, à l’endroit où le fœtus est attaché, généralement au niveau du nombril. La seconde – sur l’angle utérin droit. c’est à partir de là que commence la vague de contractions d’organes. Le troisième capteur est tenu par la patiente elle-même, sa tâche est d’appuyer sur le bouton dès qu’elle sent le mouvement de l’enfant.
  2. De manière interne. Cette technique est pratiquée lors de l’accouchement. Une électrode en spirale spéciale est placée sur la tête du bébé à travers le vagin. , il enregistre les relevés de fréquence cardiaque. Les contractions utérines sont enregistrées par une autre électrode intra-amniotique. Cependant, le CTG interne est rarement utilisé. Même pendant l’accouchement, il est plus pratique de surveiller à l’aide d’un CTG externe.

Lors de l’accouchement, il est très important d’utiliser les capacités de CTG. Ainsi, le médecin surveillera l’état du bébé et, si la force du bébé ne suffit pas, il viendra certainement à la rescousse. Cette méthode vous permettra d’évaluer si les contractions augmentent ou diminuent. Ensuite, le gynécologue saura avec certitude s’il y a une faiblesse dans l’activité du travail et s’il est nécessaire d’appliquer une stimulation du travail.

Types de CTG fœtal

La méthode sans stress du CTG fœtal est un enregistrement d’indicateurs à partir d’électrodes dans une situation de vie normale. Il s’agit d’une étude absolument non invasive, elle n’affecte ni l’état du bébé ni le corps de la mère. Habituellement, un tel test est suffisant pour un médecin, car il contient toutes les informations nécessaires.

Si des résultats ambigus sont obtenus lors d’un CTG sans stress, le médecin peut décider de tests fonctionnels spéciaux ou d’un CTG de stress. Dans le même temps, une petite quantité d’ocytocine, une substance qui provoque des contractions utérines, est injectée dans le corps de la mère par voie intraveineuse. Vous pouvez également utiliser la méthode mammaire, lorsque les mamelons sont artificiellement irrités, ce qui provoque également la libération d’ocytocine.

Ces tests deviennent un modèle pour l’accouchement. Les indicateurs CTG aident à évaluer à quel point la physiologie du bébé change et si la charge de travail deviendra insupportable pour lui.

Il existe également des tests fonctionnels – des influences externes spéciales qui conduisent au fait que le rythme cardiaque du bébé augmente. Le médecin évalue la stabilité du rythme cardiaque. Ces épreuves comprennent :

  • test acoustique – réaction à un certain son de l’extérieur;
  • palpation – un effet mécanique sur le bébé à travers la paroi abdominale de l’abdomen de la mère. La sage-femme essaie de bouger doucement la tête ou le bas du dos du fœtus. Le bébé réagit également à un tel impact avec une augmentation de la fréquence cardiaque.

Aujourd’hui, les tests de résistance sont assez rarement utilisés. En règle générale, ces études ne seront effectuées que par un médecin expérimenté hautement qualifié. Dans ce cas, même un test d’effort n’apportera aucun inconvénient à la future mère et au bébé.

Lorsque la recherche est la plus informative

En règle générale, un examen CTG est généralement effectué à partir de la 32e semaine de grossesse. Bien qu’à partir de 26 semaines, la méthode puisse être assez efficace en termes de diagnostic.

Pour obtenir des informations précises, vous devez tenir compte de l’heure de la journée où le bébé dans l’utérus est le plus actif. Ce sont deux périodes :

  • de 9h à 14h ;
  • de 19 à 24 heures.

Pour que les résultats CTG soient exacts, il est impossible :

  • mener des recherches à jeun. Un organisme en état de faim montrera une réaction complètement différente que dans un état stable avec un besoin nutritionnel satisfait ;
  • mener une étude immédiatement après avoir mangé. A cette époque, la tâche principale du corps est la digestion. Le moment optimal pour le CTG est de 1,5 à 2 heures après avoir mangé;
  • injecter du glucose avant la procédure ;
  • utilisez des sédatifs ou du magnésium;
  • subir une intervention après avoir subi un stress;
  • fumer ou boire de l’alcool;
  • commencer l’étude immédiatement après une activité physique – monter les escaliers, mouvements brusques qui affectent la fréquence cardiaque.

Il est difficile à diagnostiquer chez les femmes en surpoids, car une importante couche de graisse étouffe le rythme cardiaque du bébé.

Des données incorrectes peuvent être obtenues si le capteur est mal appliqué. Il peut enregistrer la pulsation de l’aorte de la mère, puis la fréquence cardiaque atteindra 65 à 80 battements par minute.

Préparation au CTG fœtal

L’étude se déroule en ambulatoire, dans la clinique prénatale. Il ne fait pas mal et est totalement inoffensif. Par conséquent, vous ne devriez pas vous inquiéter. Après tout, le CTG est une procédure obligatoire qui vous permettra d’évaluer l’état de votre bébé et, en cas de problème, de soutenir sa force.

Avant d’effectuer une cardiotocographie, il faut:

  1. Bien dormir. Si la mère est suffisamment calme et reposée, le bébé se sentira bien et montrera de bons résultats.
  2. Mangez avant de quitter la maison. Calculez combien de temps prendra le trajet jusqu’à la clinique prénatale et mangez suffisamment pour vous rendre chez le gynécologue rassasié, mais sans vous sentir rassasié.
  3. Venez à la clinique prénatale un peu plus tôt que l’heure fixée. Reposez-vous, rétablissez la respiration, détendez-vous – cela rétablira votre rythme cardiaque.
  4. Vous devrez peut-être aller aux toilettes. Au moment où CTG prendra au moins 30 minutes, préparez-vous à l’avance afin de ne pas subir d’inconvénients et de ne pas vous inquiéter.
  5. Fumer et boire de l’alcool – ni la veille, ni encore moins avant la procédure.

Que montre le CTG fœtal

Le médecin évaluera l’état du fœtus en fonction des données CTG suivantes :

  • rythme cardiaque;
  • rythme basal. Il s’agit du nombre de battements cardiaques du bébé entre les contractions (généralement dans les 10 minutes). La norme pour cet indicateur est de 120 à 160 battements par minute;
  • variabilité du débit de base. C’est la hauteur des changements de battements cardiaques, elle devrait varier entre 5 et 25 battements ;
  • accélération. Courte accélération des contractions cardiaques pendant 15 secondes ou plus (ou 15 battements cardiaques). Ce sont des augmentations soudaines de la fréquence cardiaque. Ils doivent être présents dans les 10 minutes, deux fois ou plus, en réaction au mouvement du fœtus;
  • ralentissement. Diminution de la fréquence cardiaque pendant 15 secondes (ou 15 battements cardiaques). Normalement, ils ne devraient pas être présents du tout ou être présents pendant une courte période et être superficiels. Une diminution prolongée de la fréquence cardiaque indique des conditions pathologiques.

Comment déchiffrer les résultats du CTG fœtal

Le déchiffrement des résultats du CTG est effectué selon le système de points spéciaux. Le décompte est en nombre de battements de cœur.

Selon le paramètre du rythme basal, sont calculés :

  • 0 point pour une fréquence cardiaque inférieure à 100 ou supérieure à 180 ;
  • 1 point si la fréquence cardiaque est comprise entre 100-120 ou 160-180 battements ;
  • 2 points – si c’est entre 120 et 180 battements.
  • 0 point avec une hauteur inférieure à 3 traits ;
  • 1 point à une hauteur de 3-6 coups;
  • 2 points avec une hauteur de plus de 6 traits.

Les accélérations sont notées :

  • 0 point s’il n’y a pas d’augmentation de la fréquence cardiaque ;
  • 1 point – si des augmentations se produisent quelle que soit l’activité du fœtus;
  • 2 points – s’ils n’apparaissent qu’occasionnellement, isolément, en réaction aux mouvements fœtaux.

Les décélérations sont évaluées comme suit :

  • 0 point pour les diminutions tardives, prolongées et non systémiques de la fréquence cardiaque ;
  • 1 point pour les diminutions tardives, à court terme et variables de la fréquence cardiaque ;
  • 2 points s’il n’y a pas de diminution de la fréquence cardiaque.

De plus, l’amplitude du graphique des oscillations cardiaques par minute est estimée. Cela se produit selon les critères suivants :

  • 0 point pour 5 oscillations (sinusoïdales) ;
  • 1 point pour 5-9 ou plus de 25 oscillations ;
  • 2 points pour 10-25 oscillations.

Ensuite, le score total est calculé. Sur la base de ce paramètre, les conclusions suivantes peuvent être tirées :

  • 8 à 10 points indiquent le développement normal du bébé;
  • 5 à 7 points peuvent indiquer les premiers signes d’hypoxie. Il s’agit d’un CTG fœtal suspect . Habituellement, dans une telle situation pendant la journée, il est nécessaire de mener une autre étude. Et puis en plus – une évaluation du flux sanguin dans l’utérus et le placenta, une échographie, une évaluation du profil biophysique.
  • 4 points ou moins est un état grave. Une hospitalisation d’urgence, des soins intensifs ou un accouchement est nécessaire.

Dans de nombreuses cliniques, lors de la cardiotocographie, l’équipement calcule indépendamment un indicateur de l’état du fœtus. Normalement, c’est 1.0. Si le PSP dépasse la norme de 0,5-1, cela est considéré comme les premiers indicateurs de détérioration de la santé et est corrigé par un traitement thérapeutique. Si l’indicateur est supérieur de 1,01 ou 2 unités, la future mère doit être hospitalisée et soignée dans un hôpital. Des valeurs PSP plus élevées sont une indication pour une livraison d’urgence.

La cardiotocographie n’est pas une étude très précise, sa fiabilité dépend de l’expérience du médecin, de l’interprétation correcte des résultats et de la qualité de l’examen. L’étude donne une image générale, et seules des procédures de diagnostic supplémentaires peuvent confirmer ou réfuter les données obtenues, ainsi qu’établir la cause du comportement inhabituel du bébé.

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